カイヘルス「人工知能胚分析ソフトウェア」、食薬処イノベーション医療機器指定

医療人工知能企業カイヘルスが医療機器3等級許可を得た人工知能胚分析ソフトウェア(Vita Embryo)が食品医薬品安全処からイノベーション医療機器に指定された。

イノベーション医療機器とは、先端技術の適用や使用方法の改善などを通じて、既存の医療機器、治療法に対する安全性と有効性を著しい改善または改善予想される医療機器として食品医薬品安全処長から指定を受けた医療機器を意味する。

最近、結婚と妊娠年齢が高まるにつれて、自然妊娠に困難を経験している患者が増え続けている。それだけでなく、繰り返される妊娠失敗と体外修正手術の経済的負担により、女性の身体的、精神的健康問題が台頭している。カイヘルスの人工知能技術は妊娠の可能性が高い胚の優先順位決定を支援し、体外修正手術の成功率を高め、難妊および低出産問題を効果的に克服できると期待されている。

カイヘルスは健康保険審査評価院に該当技術が療養給与対象、非給与対象かどうかを確認中であり、この結果をもとに韓国保健医療研究院(NECA)に「新医療技術評価猶予」の申請及び最終的に今年非給与数価を受けることを目標としている。

難任専門産婦人科医出身のカイヘルスイ・ヘジュン代表は「難任施術は技術障壁が高く医療スタッフの数が不足して人工知能技術が大きく役に立つことができる」とし「革新医療機器指定及び新医療技術評価を成功的に通過し、国内市場をはじめに急速にグローバルに拡張してより多くの難妊夫婦が健康だ。

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