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ジェロンメッド、体外診断医療機器製造許可を獲得

02/13/2025

高麗大学教員創業ベンチャー企業株式会社ジェロンメッド(高麗大学融合生命工学科イ・ビョンチョン教授・代表理事)が2024年12月、食品医薬品安全処から体外診断医療機器製造業許可を受けた。

今回の許可は、ジェロンメッドのリドックスプラットフォーム(R2P2®)技術がバイオ医薬品素材及び診断試薬製品開発と製造生産を通じて市場商用化の第一段階を始めた重要な成果と評価される。

ジェロンメッドはバイオ医薬品素材及び原料開発を専門とするR&D企業で、疾患モニタリング及びスクリーニング用バイオ医薬品製剤と診断試薬原料を開発している。 체외진단의료기기 제조업 허가를 받기까지 이루어낸 가시적인 성과들은 고려대 생명공학원, 고려대 의과대학 대학원 출신인 이현정 부대표이사의 글로벌 바이오기업 및 글로벌 제약회사에서의 오래된 경험과 개발에 대한 노하우가 큰 역할을 했으며, 이는 제론메드가 글로벌 헬스케어 제조업 기업으로 성장하는 첫 발판을 마련한 중요한 기점을 마련하게 되었다.

ジェロンメッドが獲得した体外診断医療機器製造業許可は、リドックスプラットフォーム技術が医療現場で革新的に活用できることを証明し、これを通じて医療市場での製造及び生産を通じて市場の商用化を加速化することにより、大韓民国のバイオ医薬品素材市場で重要な技術強国に立地を確保したという点に大きな意義を持つ。

今回の食品医薬品安全処からの製造業許可は、高麗大学クリムゾン創業支援団、技術事業化センター、ソウルバイオハブの全幅的な支援をもとに、ソウル市SBAソウル経済振興院と中小ベンチャー企業部の創業成長支援事業の結果で行われた。

ジェロンメッドはこれを通じて大韓民国バイオ医療スタートアップエコシステムとグローバルヘルスケア産業において重要な役割を果たすと期待される。


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