現代バイオ・DNDi、ジェフティベースのデング治療剤共同開発業務協約締結

現代バイオサイエンス(HYUNDAI BIOSCIENCE CO., LTD.)と疎外された疾病に対する治療剤を研究・開発・供給する国際非営利団体であるDNDi(Drugs for Neglected Diseases initiative)は「ニクロサミド(niclosamide)ベースの広範囲抗ウイルス候補物」条約（ＭＯＵ）を締結したと去る４日共同発表した。この協力を通じて、現代バイオとDNDiはジェフティを経済的、アクセス可能で、安全な抗ウイルス治療薬に発展させることを目指すことにした。

協定締結式は現代バイオソウル事務所で行われ、現代バイオ五上期代表取締役、DNDi事業開発及び連携管理ディレクター大輔伊本（Daisuke Imoto）、DNDiウイルス疾患クラスターディレクター、イザベラ・リベイロ（Isabela Ribeiro）博士が公式署名した。

両側は、ジェフティベースのデング治療薬の研究、開発、グローバル普及を促進するために共同プロジェクトを推進する計画です。このため、臨床試験、製造、規制戦略を担当する共同プロジェクトチームを構成し、中・低所得国での治療アクセス性と経済性を拡大するための協力を進める予定だ。

現代バイオとDNDiは臨床研究を共同で実施し、新薬の規制承認手続きを管理し、グローバルな研究資金と資源を確保するために協力する計画だ。現代バイオは、ジェフティのグローバル活用を支援するためにDNDiに非独占的ライセンスを付与する予定だ。

ジェフティは、以前の研究で広範囲の抗ウイルス活性を保持していることが知られています。現在まで、FDA（米国食品医薬品局）やEMA（欧州医薬品庁）の承認を受けたデング治療剤がないため、ジェフティを経済的かつ効果的な治療オプションとして開発することは非常に重要な課題であり、今回の協力の意味をさらに高めてくれる。

2024年12月、現代バイオはベトナム保健省(MOH)傘下科学技術教育局(ASTT)からジェフティのデング熱治療剤臨床試験を承認され、2025年1月にはベトナム中央倫理委員会(EC)から臨床試験プロトコル承認を獲得した。

DNDiは2003年に設立された非営利研究開発（R&D）機関で、疎外された病気に対する治療薬の開発に重点を置いている。 DNDiは、多国籍製薬会社、世界保健機関（WHO）、保健省および熱帯病研究機関（例えば、Fiocruz、インド医学研究委員会）など、200を超えるグローバル保健および研究機関と協力しています。このような協力を通じて、DNDiは新薬開発のための研究資金を確保し、臨床試験を進めており、睡眠病、小児HIV、シャガス病などの革新的治療剤13個を開発して供給した。

DNDiはまた、デング治療薬の開発のためのグローバルパートナーシップであるデングアライアンスの創設メンバーであり、デング熱が風土病となっている国々の研究機関と協力して必要な治療薬を開発しています。 Dengue Allianceは、先制的研究、薬物候補物質の有効性テスト、有望な治療薬の臨床試験の実施だけでなく、研究資源の確保、知識共有、規制承認プロセスの支援を通じて治療薬の開発を加速しています。

今回の現代バイオ-DNDi協力はジェフティ開発を加速し、中・低所得国で新しい治療オプションをより容易に利用できるようにする上で重要な役割を果たすと期待される。

現代バイオオサンギ代表は「今回の協力はジェフティベースのデング熱治療剤開発とグローバル保健増進にとって重要な転換点になるだろう。 DNDiと共同でデング熱治療剤を開発・普及することは、当社企業の社会的責任を実現することであり、ESG経営戦略とも一致する。我々は迅速にグローバル研究資金を確保し、臨床ネットワークを拡張し、中・低所得国に安全で効果的なデング熱治療剤を合理的な価格で供給する計画だ」と明らかにした。

DNDiウイルス疾患クラスターディレクターのイザベラ・ヒベイロ博士は、「2024年は過去最多デングの発症例が報告された年だったが、依然としてこの致命的な疾患に対する治療法はない。 DNDiは、Dengue Allianceのパートナーと共に、気候変動によってさらに影響を受ける疎外疾患であるデング治療薬の開発を加速することを目指しています。ワクチンおよびメディエーター（蚊）の制御技術における革新は、治療薬の開発においても同じ進歩につながることを望む。現代バイオとの今回の協力がそのような革新を促進するきっかけになることを期待する」と話した。

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