ラメディテックがケアビーム認可を獲得

レーザー専門ヘルスケア及び美容機器企業である(株)ラメディテック(代表最終席)は、自社の皮膚疾患治療用エキシマ光照射器ブランドである「ケアビーム(CAREVEAM)」について、日本厚生労働省傘下医薬品・医療機器総合機構(以下PMDA)から日本市場に対する製造及び販売証明書を獲得したと5日明らかにした。

エキシマ光照射器であるケアビーム（CAREVEAM）は、白斑や乾癬などの自己免疫異常疾患や炎症性皮膚疾患の治療に使用される308nm UVB波長ベースの皮膚疾患治療医療機器です。この製品は、グローバル市場に発売された海外のサードパーティ製機器に比べてハンドピースが非常に軽くてサイズが小さく、使いやすさが非常に容易で、性能や価格も他社製品よりも格段に良いという評価を受けている。

一方、今回の許認可の場合、ラメディテックの日本事業パートナーである「GUNZE MEDICAL LIMITED」との日本市場に対するケアビーム流通契約締結以来、約3年の認可期間を経て完了し、PMDAは日本厚生省傘下医薬品および医療機器登録管理機関で許可手続きが難しく、認証取得が難しいだけに、今回の許可取得を通じて製品の品質と安定性を同時に確保できると期待される。

最後に、ラメディテック関係者によると、ラメディテックの日本事業パートナーである「GENZE MEDICAL LIMITED」は、日本内1,000以上の病院に対する流通ネットワークを確保しており、見た目の成長に大きな役割を果たすだろう」と抱負を明らかにした。

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