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NoulがタイでAI医療機器のライセンスを取得

01/24/2025

Noul株式会社(代表イム・チャンヤン、以下Noul)は、同社のマイラッププラットフォームとAIベースのソフトウェア医療機器およびカートリッジ2品目がタイ食薬処(TFDA、Thailand FDA)から医療機器の認可を獲得したと明らかにした。これにより、NoulはASEAN最大の医療機器市場を保有するタイで主力製品の商用化を本格推進することになった。

Noulがタイの食薬局から許可を得た製品は、マイラブプラットフォーム(miLab™ Platform)とAIベースの血液分析ソリューションmiLab™ Cartridge BCM、そしてAIベースのマラリア診断ソリューションmiLab™ Cartridge MALです。 Noulは2024年からインドネシア、マレーシア、フィリピン、ベトナムなどアセアン主要国で許可を獲得してきた。

ASEAN諸国は、人口高齢化、都市化、一人世帯の増加などの要因で医療サービスの需要が着実に増加している。特にタイの医療機器市場は、2019年に約18.1億ドル規模から2027年までに約33.8億ドルに達すると予想され、高齢化、政府の医療産業育成策、私立病院の拡大などで市場が継続的に成長している。

miLab™Cartridge BCMは、年間約6.8億件が施行される末梢血液塗抹検査(PBS)に代わる革新的な製品で、大型・中小型診断検査室の両方で利用可能なFirst-in-Classソリューションです。 miLab™ Cartridge MALは、国際医薬品購入機構(Unitaid)報告書で「最も発展した形態のデジタル顕微鏡プラットフォーム」として紹介されており、マラリア現場診断技術で国際社会で高い評価を受けている。

イム・チャンヤン代表は「アセアン最大規模の医療機器市場であるタイで血液分析およびマラリア製品の認可を獲得し、アセアン5カ国すべてでNoul主要製品の販売が可能になった。期待している」と明らかにした。

一方、NoulのAIベースのマラリア診断ソリューションmiLab™ Cartridge MALは、最近、米国最大の診断ラップチェーンであるLabcorpとの共同研究でAI精度100%を記録し、独自の性能を実証した。 AIベースの血液分析ソリューションmiLab™ Cartridge BCMはイタリアとドイツで相次いで供給契約を締結し、2024年からヨーロッパ市場で本格的に発売された。完全自動化された小型血液検査ソリューションとして、血液検査ワークフローを改善する費用対効果の高い製品として注目されている。


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