Noul株式会社（代表イム・チャンヤン、以下Noul）は、同社のマラリア診断ソリューション「miLab™ MAL」のAI診断性能を扱った最新の研究結果が臨床医学分野の国際学術誌であるJournal of Clinical Microbiologyに掲載されたと明らかにした。研究は、米国最大の診断ラボチェーンLabcorpと共同で行われた。
今回の研究は、米国内のラプコブのリファレンス検査室で収集された409個の血液サンプルに基づいて、標準顕微鏡検査とNoulのmiLab™ MAL診断結果を比較して行われた。ノースカロライナ、サウスカロライナ、バージニア、コロンビア特別区、メリーランドなど、計5つの地域検査室でサンプルが収集された。
研究の結果、miLab™MALは感度（Sensitivity）、特異度（Specificity）、陽性予測度（PPV）、陰性予測度（NPV）でいずれも100％を記録し、標準顕微鏡検査より優れた診断性能を実証した。標準顕微鏡検査の場合、感度81.8%、特異度100%、陽性予測も100%、陰性予測も99.5%を示した。
さらに、miLab™MALは、標準的な顕微鏡検査で見逃した偽陰性症例をすべて判別しました。研究では、標準顕微鏡の専門家が408サンプルのうち399は陰性、9は陽性と診断し、miLab™MALは同じサンプルに対して397を陰性、11を陽性と診断した。顕微鏡検査で陰性と判別された２つのサンプルを再確認した結果、両サンプルとも極少量（＜０．１％）の寄生虫感染（parasitemia）が確認された。
miLab™MALは、20万個の赤血球を分析して寄生虫を判別し、これは標準顕微鏡で1000個の赤血球を検査するのと比較して約200倍のデータを基にしています。従来の研究によると、標準顕微鏡検査はマラリア感染症例の25％以上を見逃す可能性があり、miLab™MALは特に低濃度寄生虫環境で高い診断精度を提供できる革新的なツールとして注目されています。
ファンデミック以後海外旅行が増加し、マラリアが非流行国に流入する事例が着実に増加している。米国は2018年に1,823件のマラリア流入事例を記録し、過去20年間で最も高い数値を見せ、2023年にはフロリダ、メリーランド、テキサスなど一部の州で異常な感染事例が報告された。このような状況では、NoulのmiLab™MALなどのAIベースのマラリア診断ソリューションの必要性がさらに高まっています。
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