스카이랩스 ‘카트 플랫폼’, CE-MDR 획득
스카이랩스의 반지형 혈압계 ‘카트 플랫폼’이 유럽연합(EU) 의료기기 규정 CE-MDR 인증을 획득했다. 이 플랫폼은 PPG 센서를 통해 혈압과 다양한 생체신호를...
2026년01월08일
의료기기 인증
코스모로보틱스 ‘밤비니’, 중국 CFDA 인증 획득
웨어러블 로봇 전문기업 코스모로보틱스가 자사의 청소년 재활용 로봇 ‘밤비니’가 중국 CFDA(국가식품약품감독관리총국)로부터 의료기기 인증을 획득했다
2025년03월21일
노을, 태국서 AI 의료기기 인허가 획득
노을이 태국 FDA로부터 자사의 AI 기반 의료기기인 miLab™ 플랫폼, 혈액 분석 솔루션 BCM, 말라리아 진단 솔루션 MAL에 대한 인증을 획득하며 아세안 ...
2025년01월24일
노을, 사우디서 3등급 AI 의료기기 시판 허가 획득
#노을 주식회사가 #사우디아라비아식품의약국(#SFDA)으로부터 #AI 기반 #의료기기 및 #카트리지의 #시판 허가를 획득하며 #중동 시장 #진출을 본격화했다.
2024년08월26일
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