Fine Healthcare的Skinex压疮治疗设备被认定为创新医疗器械

医疗AI专业公司Fine Healthcare（代表理事长申铉庆）宣布，公司开发的伤口图像分析软件SkinEX_AI_Pulcer被食品药品安全部指定为“创新医疗器械医疗创新团体”。

创新医疗器械是指与现有医疗器械或治疗方法相比，安全性和有效性显著提高，或因应用了高技术强度的先进技术而具有创新潜在价值的医疗器械。创新医疗器械是指已被官方认可为有助于提高患者安全性和诊断准确性的先进AI技术的成果。

目前，该设备正在三星首尔医院、世宗忠南大学医院、江原大学医院、嘉泉大学医院等多家压疮专科医院使用。
该设备提供▲压疮分期评估▲PUSH评分诊断▲用药及治疗建议▲患者病情监测等功能，大幅减轻护士工作量，有效提升个性化患者管理的精准度。

SKINEX的非接触式压疮测量方法，通过简单的影像技术即可测量压疮，与以往仅依赖医护人员个人判断、管理系统不明确的测量方法不同，能够快速及时地获得结果。此外，通过系统地收集和分析压疮数据，SKINEX能够基于量化结果建立压疮管理系统，并将其应用于降低压疮发病率和改进治疗方法的研究。
此外，还能缩短压疮患者的恢复期，减少早期诊断失误，防止压疮病情恶化，从而减少占压疮治疗最大比重的住院时间，减轻患者的医疗费用和医疗保险财务负担。
患者常常会感到些许焦虑，因为他们难以判断伤口是否正在愈合。Skinex 通过照片、图表和数字直观地展现愈合过程，让患者能够直观地见证积极的治疗进展，从而增强心理稳定性，并提升他们对治疗的投入。这有助于患者更好地了解自身病情，认识到自我管理的重要性，从而可能提高治疗依从性。
医务人员还可以通过自动化压疮测量和记录所需的重复性任务来最大限度地提高工作效率，并通过标准化数据支持医务人员之间的顺畅沟通和决策。

精益医疗株式会社正准备将业务拓展至家庭医疗平台，使其不再局限于以医院为中心的临床应用，而是让患者及其护理人员能够在家中系统地管理压疮。通过此次整合，医护人员可以远程查看和监控患者或其护理人员在家中拍摄的照片，从而减轻行动不便、需要前往医院进行简单病情检查的褥疮患者的负担。这将建立一个医院与家庭互联的患者管理系统，为长期患者护理带来革命性的变化。

包括东南亚在内的海外市场对该设备的兴趣日益浓厚。Fine Healthcare计划借此契机，扩大海外认证和合作伙伴关系，力争成为全球压疮管理解决方案提供商。

Fine Healthcare株式会社代表理事申铉庆表示：“此次被认定为创新型医疗器械，不仅仅是商业化的成果，更是能够同时提高患者安全性和护士工作效率的医疗创新的起点。我们将通过家庭医疗保健服务和进军全球市场，在提高患者生活质量和树立国际医疗标准方面发挥带头作用。”