慧聪医疗参加基于人工智能的医疗产品监管国际研讨会

医疗人工智能(AI)及数字手术导航专业公司Hutom于10日宣布,将参加9月10日至12日三天在仁川Inspire酒店举办的“国际人工智能(AI)医疗产品监管研讨会(AI Regulatory & International Symposium,AIRIS 2025)”。

此次活动由韩国食品药品安全部和世界卫生组织(WHO)联合主办,是探讨人工智能医疗产品全球监管的重要论坛。今年的活动主题为“全球人工智能监管协调:携手开启未来”,将汇聚全球监管机构、行业专家和学者,分享人工智能医疗产品的技术和监管趋势,并探讨未来前景。

本次展会上,Hutom将与去年签署联合推广协议的全球医疗器械公司强生医疗技术韩国公司一同参展,并在展位活动中展示合作产品手术导航RUS。

Hutom 的 RUS 平台是一个软件平台,利用计算机断层扫描 (CT) 图像创建患者解剖结构的 3D 图像,支持术前规划和术中导航。其胃部和肾脏手术解决方案可帮助医疗专业人员更精准、更高效地进行规划,而同样入选的 RUS CREATOR 则支持个性化 3D 建模和手术方案优化。

RUS 是韩国商业化的手术导航平台,它是一款创新医疗产品,旨在帮助外科医生深入了解手术过程,并最终改善手术效果和患者预后。去年,RUS Stomach 获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 批准。此外,它还被指定为韩国的延期评估新医疗技术,并已在韩国各大医院投入使用。

目前,该产品正在韩国各大综合医院积极推广,并于去年5月与强生医疗韩国公司签署了联合推广协议,旨在扩大其在韩国国内胃癌和肾癌手术领域的销售网络。近日,将应用范围拓展至胸部的肺切除辅助解决方案“RUS Lung”已完成韩国认证,该产品作为一款通过精确可视化复杂的肺部血管和节段结构来提升手术安全性的产品,备受瞩目。

Hutom首席执行官陈亨宇表示:“作为医疗AI行业的领导者,Hutom致力于利用AI革新手术室。我们将率先打造一个能够安全健康地运用AI技术的环境,从而为医护人员和患者提供更优质的服务。”


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