Huinno Aim 的“Vital Picasso”被指定为创新医疗器械

数字医疗保健企业Huinno的子公司Huinno Aim于20日宣布，其基于人工智能的生物信号分析软件“Vital-PICASO”被食品药品安全部指定为先进技术组中的创新医疗器械（第113号）。

创新医疗器械认定是根据《医疗器械产业促进及创新医疗器械支持法》授予的，旨在认定那些采用先进技术、技术密集度高、创新速度快，且与现有医疗器械相比，在安全性或有效性方面具有较大提升潜力的产品。获认定的产品可享受机构优惠，包括在审批过程中享受优先审查、定制技术咨询以及加快审批支持。

Vital-PICASO 是一款利用人工智能分析普通病房患者生命体征数据的软件，可同时预测低血压、缺氧和心脏骤停等重大临床恶化情况。除了传统的预测病情严重恶化之外，它还能及早发现患者的临床异常，使医务人员能够快速响应。预计这将有助于提高患者安全性和护理质量，通过预防病情严重恶化来缩短住院时间，并降低医疗成本。

HuinnoAim 的一位代表解释道：“此次认证是对 Vital-PICASO 创新和技术进步的全面认可。我们目前正在获得食品药品安全部的新药临床试验申请 (IND) 批准后开展临床试验。此外，我们计划通过完成监管审批程序和新医疗技术评估来验证其在医疗领域的适用性。”