JLK 的脑成像人工智能 JLK-SWI 获得日本药品和医疗器械管理局的批准。

医疗人工智能 (AI) 公司JLK宣布，其基于脑磁敏感加权成像 (SWI) 的 AI 分析解决方案已获得日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 的批准。

SWI是一种高分辨率MRI成像技术，能够精确识别微小病变，例如脑微出血和慢性出血，从而提高诊断准确率。JLK公司开发的AI技术可以自动分析这些成像数据，使医务人员能够更快、更准确地诊断各种疾病，包括脑血管疾病、创伤和退行性脑疾病。

特别是，由于SWI成像具有高分辨率和三维特性，会产生大量图像。以往，医务人员需要手动识别和记录病灶，耗时耗力。JLK的AI解决方案可自动进行病灶检测和计算，从而减轻医务人员的负担，提高诊断效率，凸显其临床实用性。

继此前获得日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 批准的基于弥散加权成像 (DWI) 的卒中诊断解决方案 (JLK-DWI) 之后，JLK 的脑成像人工智能解决方案在日本获得了第二个批准。此次获批后，JLK 在日本的脑成像人工智能解决方案涵盖范围更广，从急性脑梗死等大面积病灶到微出血均可应用。

目前，JLK 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的七项人工智能解决方案，加上此次 PMDA 的批准，其在日本获批的解决方案数量也增加到七项。

JLK首席执行官金东民表示：“SWI的获批是我们通过日本医疗器械监管的又一成就，也是证明我们脑成像AI技术可靠性的良机。”他补充道：“我们将加强与日本主要医疗机构的合作，为拓展全球市场奠定基础。”

JLK计划未来通过与日本当地分销合作伙伴的合作，扩大基于SWI和DWI的AI解决方案的分销，并进一步巩固其在全球以综合脑成像分析技术为中心的医疗AI市场中的地位。

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