开发基于外泌体的精准疗法的Ilias Biologics （CEO崔哲熙，以下简称Ilias）宣布，该公司已与一家公司签署协议，此前该公司入选了2025年首届先进医疗产业领先示范支持项目的“先进生物医学产品临床样本工艺开发和生产示范”项目。
本项目由韩国保健福祉部支持，五松医疗产业振兴财团（KBIOHealth）承办。在韩国保健福祉部的支持下，五松医疗产业振兴财团为产业界、学术界、科研院所和医院等医疗研发机构提供技术服务，从而增强国内医疗产品研发能力，促进产品商业化。
五松先进医疗产业促进基金会旨在通过解决新药和医疗器械研发中的瓶颈问题、支持快速监管审批、保障有前景的未来技术、并基于其项目积累的基础技术和经验解决该领域的技术难题，从而增强国内医疗技术的全球竞争力。
通过此次项目入选，ILIAS将在政府支持下，按照GMP规范生产其旗舰产品ILB-202临床试验所需的活性药物成分。项目范围包括工作细胞库（WCB）的建立和质量评估、GMP工艺生产以及质量验证。基于此，公司计划于2026年下半年启动针对慢性肾脏病（CKD）适应症的临床试验。
ILB-202 是一种基于 ILIAS 专有的外泌体修饰平台 EXPLOR® 开发的抗炎治疗候选药物，并在全球 1 期临床试验中证明了其安全性、耐受性和探索性药效学特性。
作为ILIAS的长期合作伙伴，五松医药产业振兴基金会将通过此次合作生产符合GMP标准的工程化外泌体临床样品，用于全身给药。这将使ILIAS获得临床生产和质量控制能力，并为开展全球临床试验奠定基础。
Ilias公司首席执行官崔哲熙表示：“我们相信，这项国家级项目正式验证了ILB-202的可靠性和产业潜力。我们将尽快完成临床样本的生产和质量验证，目标是在明年下半年启动针对慢性肾病适应症的临床试验，并将适应症扩展到各种慢性炎症性疾病，以增强我们在全球市场的竞争力。”
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