“黑底”快速抗原检测试剂盒具有“PCR 级灵敏度”,可以预防第二次疫情大流行。

一家初创公司凭借其创新的“黑底”解决方案,突破了快速抗原检测试剂盒60年来未曾改变的根本局限,引起了广泛关注。On Nano Biolab(CEO金基铉)希望凭借其“黑底快速抗原检测试剂盒”成为诊断市场的颠覆者,该试剂盒的检测灵敏度比以往产品高出200倍以上。

金基铉首席执行官在光州科学技术院(GIST)获得化学博士学位,曾在哈佛医学院和麻省总医院从事博士后研究。他目前担任GIST高级研究员兼On Nano Biolab主任。他是即时检测生物传感器开发领域的专家,拥有十项专利申请和三项技术转让(价值2.25亿韩元)。

他开发快速抗原检测试剂盒的动机很简单也很明确:“我想开发一种诊断试剂盒,让任何人都能在不必去医院的情况下检查自己的健康状况。”

找到了解释为什么“白天天空中的星星”不可见的答案。

Nano Biolab的核心技术源于与现有行业方法截然不同的视角。首席执行官金解释说,这个想法来自“为什么白天天空中的星星是不可见的”。

“过去60年来,提高快速抗原检测试剂盒灵敏度的大部分努力都集中在开发生物材料上。然而,我从光学角度提出了一种新的材料方法。”

现有的快速抗原检测试剂盒是在白色背景上检测吸光度信号,由于背景信号远大于检测信号,因此难以检测到微弱的信号。On Nano Biolab 通过检测黑色背景下的散射光改变了这一现状,确保只保留目标信号。

在实际临床样本检测中,现有产品的灵敏度为 40-60%,而 On Nano Biolab 的黑底快速抗原检测试剂盒灵敏度高达 92%。该数值与 PCR 检测结果高度吻合,检测限提高了 200 多倍。

On Nano Biolab公司正在开发的黑底快速抗原检测试剂盒技术的概念图(引自该公司宣传册)

相同的制造工艺,相同的成本

与技术创新同样引人注目的是其商业可行性。这款黑色背景快速抗原检测试剂盒与现有产品结构相同,因此可以利用现有生产设施,且其生产成本也与现有产品相近。

金首席执行官强调:“我们最大的竞争优势在于,我们可以在保持相同制造成本的同时,利用相同的生产流程,实现比以前提高 200 倍的性能。”

On Nano Biolab正通过B2B战略拓展业务。受新冠疫情影响,快速抗原检测试剂盒的开发商数量从10-20家迅速增长到100多家,该公司正以未切割的片材形式供应试剂盒,使现有公司能够以自有品牌进行商业化销售。

自成立以来短短一年多,On Nano Biolab 已取得令人瞩目的成就。该公司荣获 2024 年 K-Deep Tech King of Kings 大赛鼓励奖和韩国电力公司 (KEPCO) 师生创业大赛金奖。2025 年 4 月,该公司在《自然通讯》(Nature Communications) 上发表了一篇论文。此外,其技术实力也得到了认可,该公司入选了青年创业学院项目。

展望未来,On Nano Biolab计划在2029年前筹集20亿韩元,用于推出一系列诊断试剂盒,首先是甲型流感诊断试剂盒,随后是急性心肌梗死、抗生素残留和性传播疾病的诊断试剂盒。此外,该公司还计划通过拓展原材料业务,例如用于高灵敏度信号检测的金纳米颗粒和银纳米颗粒,来实现收入来源多元化。

首席执行官金基贤表示:“预防癌症、呼吸道病毒、阿尔茨海默病、心肌梗塞和性传播疾病等疾病的关键在于早期诊断。”他还表达了自己的雄心壮志:“通过开发具有 PCR 级性能的快速抗原检测试剂盒,我们将实现以个人为中心的医疗保健,让人们可以随时随地检查自己的健康状况。”