Vieworks 凭借乳腺诊断成像解决方案进入北美市场

Vieworks的乳腺诊断成像解决方案正在进入北美市场。

Vieworks（首席执行官 Kim Hu-sik）是一家专门从事医疗和工业成像解决方案的公司，其 X 射线探测器“VIVIX-M 1824S”已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的上市前批准 (510k) 20日宣布获得用于乳腺X线检查的“VIVIX-M 2430S”。因此，Vieworks的乳腺X线摄影（mammography）产品线预计将扩大对北美市场的供应，以及近期增长显着的欧洲和南美市场，从而带动相关销售增长的大幅提升。

此次获批的两款产品都是平面探测器，可以在数字乳腺X线摄影领域捕获基于静止图像的X射线。它是“Retro-fit”产品线的一部分，可以轻松地将使用胶片暗盒的模拟 X 射线系统 (CR) 转换为数字 (DR) 系统。它的设计标准与模拟暗盒相同，因此可以构建数字诊断系统并获取高质量的图像，而无需昂贵的整个系统更换。

在性能方面，它配备了最新的面板技术“IGZO（氧化铟镓锌）”薄膜晶体管，能够在低功耗下3秒内创建诊断图像，并以75微米像素间距提供更清晰的临床图像. 帮助检测微小病变。产品边框厚度（胸壁距离）小于2mm，方便拍照时患者定位。

此外，通过与数字乳腺X线摄影专用的图像采集软件“VXvue Mammo”连接，可以最大限度地提高工作流程的效率。搭载自主研发的乳腺诊断专用先进图像处理算法“PureImpact M™”，对微小肿瘤、钙化等乳腺主要病变进行修正，使诊断更容易，并具有“网格线保存”功能，保持图像清晰度。

由此，Vieworks的乳腺X线摄影检测仪产品线目前已供应到包括韩国在内的总共15个国家，从2018年推出到2023年，年均销售额增长率高达100.68%。此外，我们还在开发一系列用于数字乳腺断层合成 (DBT)（也称为“3D 乳腺 X 线摄影”）的高分辨率 X 射线探测器。据全球市场研究公司“Grandview Research”预测，2022年乳腺癌诊断市场规模预计约为59,383亿韩元，年均增长率约为7.4%，预计将呈现高增长率。

与此同时，Vieworks的长探测器“VIVIX-S 1751S”产品也于去年11月获得了FDA的上市前批准（510k），为Vieworks扩大北美市场份额提供了动力。

Vieworks相关负责人表示：“继近期参加RSNA 2024向当地官员展示Vieworks的核心技术后，新的长探测器产品和乳腺X光检查探测器产品也获得了FDA的批准，为积极开拓北美销售渠道奠定了基础。并增加市场份额，“我们已经做好了准备，”他说。

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