CRS Cube、VS PharmTech 被选为“FDA 二期临床试验合作伙伴”

VS PharmTech 有限公司与全球合同研究机构 (CRO) 康龙化成 (Pharmaron) 和数字临床试验解决方案专家 CRS Cube 有限公司合作,为其放射增敏剂进行美国 FDA 2 期临床试验13日宣布候选者“VS-101”被选为合作伙伴。

“VS-101”是一种最大限度地提高放射治疗效果的药物,其开发目的是扩大头颈癌、乳腺癌和胶质母细胞瘤等各种癌症类型的适应症。此次美国二期临床试验将针对头颈癌进行,预计将利用康龙化成的全球临床操作专业知识和CRS Cube尖端的数字化临床试验解决方案,实现高效、准确的试验效果。

康龙化成是一家成立于2004年的全球CRO,是一家全球生命科学服务提供商,提供药物开发所需的所有服务。总部位于美国、英国、中国等主要基地,25,000名员工为全球制药和生物公司提供综合服务。

康龙化成韩国分公司负责人 Lee Doo-jin 表示:“VS PharmTech 与康龙化成一起,通过实施从非临床试验到临床试验药物制造和美国临床试验的一体化流程,有效管理时间、成本和质量。他补充道,“本次美国2号临床试验,我们将基于康龙化成的全球网络和临床表现经验,竭尽全力,在第一阶段临床试验中取得成功的结果。”

CRS Cube 提供其集成解决方案cubeCDMS®、cubeIWRS® 和cubeSAFETY®,用于该临床试验中的数据管理、随机化和药物警戒。 CRS Cube的解决方案因其易用性和数据可靠性而备受推崇,目前已用于全球30多个国家的5000多项临床试验。

CRS Cube 首席执行官 Ki-don Kim 表示:“CRS Cube 的解决方案在本次临床试验中使用这一事实证明了我们在全球临床试验中的技术实力和可靠性,”并补充道,“我们将为临床试验提供高效的管理试用数据和稳定的服务。”

VS PharmTech 首席执行官 Park Shin-young 表示:“与康龙化成和 CRS Cube 的合作是增强全球临床试验竞争力并增加成功可能性的重要机会。”尽最大努力为患者提供创新的治疗方法。”“我会尽力而为。”


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