微生物验证支持中心已与 Baxdime 和韩国天主教大学医学院启动联合开发。

全南和顺微生物示范支援中心（主任赵敏，以下简称该中心）于3日宣布，将与Baxdime公司（首席执行官金成宰）和韩国天主教大学医学院微生物学系（徐相旭教授的研究团队）共同开发“下一代日本脑炎疫苗”。

该中心计划升级其工艺流程，以便在2025年上半年实现符合GMP标准的生产设施的大规模生产。这一计划基于Baxdime公司和韩国天主教大学微生物学系的研究成果。疫苗的安全性和审批资格取决于临床试验阶段，因此，这一研发阶段在整个新药研发周期中至关重要。

这种新一代日本脑炎疫苗采用重组病毒样颗粒生产技术，与现有的第一代活疫苗和灭活疫苗相比，具有更高的生产效率和更优的质量控制。此外，近期发表的研究结果表明，现有疫苗对目前流行的日本脑炎病毒5型毒株无效，因此，研发新一代疫苗的需求变得更加迫切。

Vaxdime成立于2021年，是一家生物风险投资公司，致力于基于其“微生物快速蛋白抗原生产技术”开发创新疫苗。凭借其成熟的技术，Vaxdime的疫苗相比现有疫苗具有更高的安全性和成本效益，拥有应对新发传染病的基础技术，并在下一代疫苗市场中展现出强大的竞争力。除日本脑炎疫苗外，该公司还专注于开发包括流感疫苗在内的未来大流行疫苗。

该中心于2017年在韩国产业通商资源部和全罗南道和顺郡的支持下成立，已成功完成30余种产品的工艺开发，充分展现了其对该项目的信心。近期，该中心于2024年11月再次获得GMP合规证书，进一步巩固了其作为公共CDMO（合同研发生产机构）的地位。

Baxdime公司和韩国天主教大学微生物学系（由徐相旭教授领导）宣布，他们将于2025年向韩国食品药品安全部提交新药研究申请（IND）。他们强调，鉴于近期研究证实，在韩国流行的5型日本脑炎病毒致死率很高，而现有疫苗的保护效力很低，因此迫切需要开发一种新的疫苗。

与此同时，根据联合国儿童基金会发布的日本脑炎市场报告，日本脑炎疫苗市场规模预计将从2023年的3.2万亿韩元增长到2031年的5.5万亿韩元。下一代疫苗的研发有望满足这一市场需求。

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