T&R Biofab公司的聚氨酯泡沫带获得食品药品安全部批准

T&R Biofab于 2 日宣布,该公司开发的聚氨酯 (PU) 泡沫伤口敷料(泡沫绷带)产品系列 Reprofoam 和 Bonofoam 已获得食品药品安全部 (MFDS) 的产品批准。

此次获批标志着T&R Biofab公司商业化伤口敷料产品线的扩展,继近期推出功能性泡沫敷料和含药泡沫敷料之后,又新增了一款聚氨酯泡沫敷料。这款新型泡沫敷料充分发挥了聚氨酯的各项特性,包括▲保持湿润环境▲吸收渗出液▲防止伤口污染,并且比现有的纱布敷料更能促进伤口愈合。此外,该泡沫敷料的设计旨在方便地应用于日常生活中容易发生的伤口,例如手指伤口,其原理是将现有的敷料产品改良为绷带式产品。

本产品采用硅胶粘合剂,适用于儿童和老人的敏感肌肤。其厚度仅为0.5毫米,非常纤薄,因此具有极佳的皮肤贴合性,并且由于其高弹性,易于贴合曲面部位。

T&R Biofab公司预计将于今年第一季度获得一款含有血管衍生细胞外基质(VdECM)的止血产品的监管批准。该产品是一种可吸收的复合止血剂,用于在外科手术过程中控制血管和其他身体组织的出血。除了止血和防止粘连的特性外,VdECM成分还能促进受损组织的再生和愈合。

T&R Biofab战略规划部执行董事郑承教表示:“泡沫型伤口敷料、软膏型伤口敷料和止血剂等再生医学专用医疗产品的销售额预计将显著增长。预计该业务板块的销售额将占公司今年300亿韩元总销售额的30%以上。”他还强调:“随着软膏型伤口敷料全面进入中国市场,以及神经外科产品CFI有望获得美国FDA批准,医疗领域的增长将进一步加速。”


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