数字治疗设备专家 Beyond Medicine（CEO 金大铉）于 24 日宣布，其颞下颌关节紊乱症 (TMD) 治疗和管理软件“Clickless”已获得韩国食品药品安全部批准，成为 2 类数字医疗器械。
颞下颌关节紊乱症 (TMJD) 主要由行为和心理因素引起，例如压力、磨牙和不良口腔习惯。现有的治疗方法主要侧重于物理疗法和药物治疗，但存在局限性，复发率高达约 50%。为了解决这一问题，Clickless 提供了一项为期六周的数字化治疗方案，该方案结合了基于认知行为疗法 (CBT) 的行为矫正、冥想放松疗法、咀嚼肌康复训练以及数据驱动的治疗监测。
患者可通过智能手机接收生活方式调整建议和行为因素分析，而医务人员则可通过专用控制面板查看治疗数据并制定个性化治疗方案。Clickless是首个被韩国食品药品安全部认定为创新医疗器械的牙科设备。在翰林大学医院进行的一项临床试验中，超过96%的患者证实，Clickless能有效减轻疼痛，平均减轻程度达三倍。该研究结果发表于《医学互联网研究杂志》（JMIR）。
Beyond Medicine参与了三星火灾海上保险的“2025独角兽桥”计划，推进其基于人工智能的颞下颌关节紊乱症（TMD）数字治疗设备的研发和商业化进程。基于此次获批，Beyond Medicine计划参加2026年1月举行的CES首尔展，探索全球市场拓展的可能性。
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