CNR Research与NovaBio签署协议，开展生物相容性牙龈填充剂的临床试验

C&R Research（CEO 尹文泰）于5日宣布，已与 Novabio 签署医疗器械临床试验合同，用于其牙龈生物相容性填充剂“Smile Line”。

Smile Line 是一种牙龈生物相容性填充剂，旨在改善因牙间乳头缺失而引起的黑三角，其特点是应用了复杂的成分。

根据这项协议，C&R Research 将与其家族子公司 Trial Informatics 合作，提供从医疗器械研发早期阶段到临床试验的综合服务。具体而言，C&R Research 将负责监管审批的各个方面，包括探索性临床试验和验证性临床试验，以及监管审批咨询服务。

Trial Informatics公司基于人工智能的IT解决方案将贯穿整个临床试验流程。预计这将提高临床数据管理和分析的效率和准确性，从而实现从临床试验设计到结果分析的系统化执行。

CNR Research 医疗器械团队负责人李恩珠宣布，他们将通过结合 IT 和临床实践的集成平台，推进医疗器械临床试验性能模型。

• 查看更多相关文章