
由 GenAxis 投资的生物科技初创公司EL Bioscience已入选由中小企业和初创企业部主办的科技初创企业孵化器计划 (TIPS)。此次入选得益于 GenAxis 的初始投资和推荐。
通过TIPS研发项目,Elbioscience计划分阶段开展基于液晶的长效注射剂制剂平台技术的研究、开发和技术验证。该项目旨在从制剂技术角度出发,对长效注射剂领域进行研发,并为未来的商业化和监管审批奠定技术基础。
EL Bioscience目前正在研发一种缓释注射剂制剂平台,该平台利用制剂在给药后形成液晶结构的特性来控制药物释放。这项技术的研究旨在解决现有固体悬浮剂或植入式缓释注射剂在制剂和操作方面的局限性,包括生产工艺复杂、初始释放难以控制以及无菌操作繁琐等问题。本项目将重点研究制剂的结构特性,验证其适用性、生产工艺的适宜性、释放特性和稳定性。
通过TIPS项目,Elbioscience计划按以下顺序推进:推进基于液晶的缓释注射剂制剂技术,研究平台技术标准化,通过非临床评估获取基础数据,并修订技术文档以备未来监管审批。该研究并非旨在明确具体的疗效或临床结果,而是着重确保该制剂技术具有通用性、可重复性和工艺稳定性,适用于多种活性成分。
在全球生物制药市场,缓释注射剂技术因其能够提高患者用药便利性并缩短给药周期而持续受到关注。然而,该技术在制剂稳定性、大规模生产工艺和法规遵从性方面被认为具有较高的技术准入门槛,因此早期阶段的系统性研发和验证至关重要。通过该TIPS项目,LBioscience将基于国内制剂技术开展分阶段的研发和验证,并探索中长期内的联合开发和技术转让机会。
GenAxis表示,EL Bioscience在缓释注射剂领域采用以制剂技术为中心的研发策略,并期望通过TIPS项目逐步验证其技术完善性和商业化潜力。该公司还表示,将继续支持整个研发过程,包括商业化策略、监管审批以及寻找后续合作机会。
Elbioscience是一家生物科技风险投资公司,专注于长效注射剂制剂技术的研发。公司计划基于未来的研究成果,逐步探索与国内外制药公司及相关企业的合作可能性,并制定中长期发展战略。
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