MyHerb的“MyLink”获得FDA批准

MyHub（CEO杨赫）于7日宣布，其医疗AI集成平台maiLink已获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的510(k)上市前批准。该批准适用于医疗影像管理和处理系统领域的II类医疗器械。

凭借此次FDA的批准，MyLink继获得马来西亚医疗器械管理局（MDA）认证和印尼食品药品监督管理局（BPOM）注册后，获得了其第三项全球医疗器械认证。在此基础上，MyHerb计划将其业务拓展至美国市场以及中南美洲。

MyLink 是一个综合医疗人工智能平台，它将国内外主要的基于人工智能的医疗诊断辅助解决方案集成到一个平台中，使医疗专业人员能够根据其临床环境和目的选择和使用合适的人工智能解决方案。

它旨在通过采用混合安装方法，将基于迷你电脑的本地平台服务器与云人工智能服务器相结合，从而在单一平台上运行各种人工智能解决方案，同时最大限度地减少对现有医院 IT 基础设施的更改。

此外，它还提供基于人工智能分析结果的诊断报告撰写辅助功能和自动生成患者报告的功能，从而减轻医务人员的工作量，并帮助患者更轻松地理解自身的健康信息。这在实际临床环境中为医务人员和患者都带来了切实的价值。

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