Skylabs 的“Kart 平台”获得 CE-MDR 认证

Sky Labs（CEO 李炳焕）于 8 日宣布，其环状血压监测仪“CART PLATFORM”已获得 CE-MDR（医疗器械法规）认证，这是欧盟医疗器械法规。

本次认证针对整个“推车平台”，不仅包括配备光电容积脉搏波描记法 (PPG) 传感器的环形医疗设备，还包括面向医疗专业人员的移动应用程序、服务器和网络查看器。

该推车平台提供多种生物信号监测功能，包括血压测量和心律失常监测。患者佩戴装有光电容积脉搏波描记法（PPG）传感器的环状医疗设备后，即可测量其生物信号。采集到的数据通过移动应用程序提供给患者，医护人员则可通过网页版查看器进行分析。

基于此次CE-MDR认证，Skylabs计划将业务拓展至欧洲及全球市场。欧洲拥有约5.2亿人口，对高血压等慢性病管理的需求正在稳步增长。CE-MDR认证不仅是医疗器械获批的关键指标，在包括中东、东南亚和南美在内的其他国家也同样如此。

Skylabs首席执行官李炳焕表示：“CE-MDR认证意义重大，它不仅验证了技术，还符合欧洲医疗市场的严格规定，从而赢得了全球信赖。” 他补充道：“我们将凭借我们无袖带血压监测的领先技术，拓展在全球医疗保健市场的业务。”

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