Silvia Health 的“Silvia RX”获得 GS 一级认证

专注于开发基于人工智能的非面对面认知医疗保健平台的老年科技初创公司Silvia Health宣布,其正在开发中的数字化认知医疗保健软件“SILVIA Rx”已获得 GS(良好软件)1 级认证。

GS认证是国家认可的软件质量认证体系。包括电信技术协会(TTA)在内的专业机构,根据ISO/IEC 25023、25041和25051等国际标准,从功能性、可靠性、易用性和效率等九个核心指标对软件进行评估。SILVIA Rx通过了评估,证明了其技术上的完善性和稳定性。

SILVIA Rx 是一款正在研发中的数字化软件,旨在帮助有轻度认知障碍风险的成年人进行认知健康管理。目前正在进行临床试验,以验证其安全性和适用性。Silvia Health 此前已获得韩国医疗器械良好生产规范 (K-GMP) 认证,SILVIA Rx 也被韩国食品药品安全部认定为创新型医疗器械。该公司计划在 2026 年前完成验证性临床试验并获得医疗器械产品批准,最终实现商业化。

基于此次GS认证,Silvia Health计划加强其基于人工智能的非面对面认知健康管理平台“SILVIA Wellness”与SILVIA Rx之间的联系,构建一个涵盖认知衰退风险评估和管理等各个环节的综合性数字化解决方案。通过此举,该公司旨在提高认知健康管理的可及性和可持续性。

Silvia Health 凭借其在数字医疗领域的软件开发能力和质量管理体系,不断推进认知健康管理解决方案的发展。


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