云端服务商 JustScan 获得 ISO 13485 和 ISO 27001 认证

牙科数字解决方案公司 Glaude（CEO 池镇宇）于 30 日宣布，其数字假体管理平台 JustScan 软件同时获得了 ISO 13485 和 ISO 27001 认证。

该认证客观地认可了 JustScan 平台拥有符合国际标准的牙科护理相关软件和数据处理结构的质量管理和信息保护体系。

ISO 13485 是一项专门针对医疗器械行业的质量管理体系 (QMS) 认证。它要求不仅硬件，而且处理和控制医疗数据的软件也必须具备严格的质量管理体系。ISO 27001 是一项国际信息安全标准，用于验证关键信息资产（例如临床数据以及平台运行过程中生成的假体订购和制造信息）的安全管理体系。

JustScan 将从口腔扫描数据接收到设计、输出链接和最终安装的牙科治疗流程整合到一个单一的服务中，该认证增强了软件稳定性和数据安全系统。

Glaude 已建立起符合医疗器械级质量标准的平台开发和运营体系，并相信该认证将提高其平台服务的可靠性，不仅在韩国，而且在监管严格的海外牙科市场也是如此。

Gloud首席执行官池镇宇表示：“此次获得ISO 13485和ISO 27001认证证明JustScan平台符合医疗器械软件所需的质量和安全标准。” 他补充道：“凭借我们在为牙科治疗流程提供一站式服务方面的结构优势，我们将发展成为全球市场信赖的数字化牙科平台。”

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