到 2026 年实现市场稳定和生态系统完善……推进 IPO。
– 计划通过与全球制药公司联合治疗,扩大韩国数字治疗设备的全球市场。
-通过韩国ARPA-H项目,开发用于痴呆症预测的人工智能基础模型,预算为159亿韩元
药物治疗针对的是潜在病理,而数字疗法则旨在恢复认知功能。只有当这两种方法协同作用时,患者才能真正回归日常生活。即使在治疗结束后,患者仍需持续进行康复训练以维持正常生活,而数字疗法恰好可以满足这一康复需求。通过利用在此过程中积累的数据并与全球制药公司合作,韩国数字疗法公司也能在全球医疗保健市场中发展壮大并占据一席之地。
这是Emocog联合首席执行官卢柳勋(Yoo Hun Noh)的观点。鉴于韩国在传统新药研发领域难以保持全球竞争力,数字疗法有望成为医学领域的新概念。数字疗法的核心优势在于数据。制药公司难以评估患者在家用药时的个体反应,而数字疗法可以每日监测患者的认知状态并积累数据。Emocog正在痴呆症和轻度认知障碍领域展现其潜力。
韩国约有100万人患有痴呆症,298万人患有轻度认知障碍(MCI)。65岁及以上人群中约有28%的人存在记忆力和认知能力下降的问题,但目前针对这些患者的治疗选择却极其有限。精神科医生李俊英博士和神经解剖学教授卢柳勋博士十多年来一直致力于轻度认知障碍患者的研究。他们相信数字技术可能成为痴呆症治疗领域的新突破,因此于2021年创立了Emocog公司,公司名称由“情感”(emotion)和“认知”(cognition)两个词组合而成。
对于emocog而言,2025年可谓是飞跃式发展的一年。这一年,公司积累的临床数据和技术实力终于在市场上结出了硕果。其中最引人瞩目的成就,是其用于治疗轻度认知障碍(MCI)的数字治疗设备Cogthera于2025年5月获得韩国食品药品安全部(MFDS)的批准。这标志着韩国首个用于治疗MCI、旨在预防痴呆的数字治疗设备正式上市。在被认定为创新医疗技术并完成韩国保健福祉部的技术通报后,Cogthera于10月中旬开始全面开具处方,主要面向神经科医生和精神科医生。
Cogthera在海外也取得了显著成果。在德国进行的临床试验结果表明,Cogthera的有效性甚至在欧洲这个文化多元的地区也得到了证实。基于这些结果,该公司已完成德国“DiGA”(数字医疗应用报销系统,于2019年推出。通过医疗器械认证的数字医疗应用,如果能够证明其临床疗效和数据安全性,即可获得保险报销)的申请。一旦获得批准,该产品将在德国获得全额保险报销。此外,该公司还与纳斯达克上市的生物技术公司Quanterix签署了Simoa(一款基于血液的生物标志物分析平台)的韩国独家经销协议,从而完善了其诊断生态系统。
投资业绩也值得关注。尽管市场环境充满挑战,该公司仍成功完成约220亿韩元的B轮融资(预计将于2024年12月底完成),使其总投资额达到约430亿韩元。投资者包括Naver、Kakao、Stonebridge Ventures和韩国IBK产业银行。
依托去年的成功,emocog今年正积极拓展其数字疗法在韩国国内市场的份额。公司目标是在年底前累计开出3.5万张处方。首席执行官卢先生表示:“德国是全球唯一一个数字疗法处方量达到如此规模的国家。在韩国实现这一里程碑将为其他数字疗法公司树立一个意义深远的先例。”
与此同时,该计划旨在打造一个真正功能完善的全周期生态系统,涵盖从早期筛查到治疗和管理,从诊所到综合医院的各个环节。首席执行官卢先生表示:“一旦这个生态系统建成,患者和医生都将能够体验到无缝衔接的治疗过程。”
基于这些成就,emocog计划在今年年底或明年初进行IPO。
我们在果川的 emocog 办公室与联合首席执行官 Yoo Hun Noh 会面,讨论了构建全周期综合认知护理生态系统的重要性以及韩国数字疗法的全球潜力。

无缝、互联的护理
传统的痴呆症护理包括认知测试、影像学检查、治疗处方和后续护理,所有这些环节都分散在不同的系统和机构中。患者及其照护者不得不应对复杂的医疗流程,而医务人员也难以全面了解患者的病情。
大多数数字疗法公司专注于单一产品(检测或治疗),而emocog的独特之处在于,它将从筛查到诊断、治疗和管理的整个流程整合到一个统一的平台上。emocog的“全周期整合认知护理生态系统”结合了早期筛查、诊断、治疗和管理四项解决方案,形成一个完整的、连续的医疗保健旅程。
CogScreen(早期筛查)→ Simoa平台(精准诊断)→ CogTera(治疗)→ CogCheck(管理/监测)→ 循环返回CogScreen
第一步,CogScreen 可快速识别认知衰退风险人群。一旦识别出风险人群,Simoa 血液检测即可检测出淀粉样蛋白β和tau蛋白等病理物质的存在。具体而言,该公司通过获得 Simoa 血液诊断平台在韩国的独家使用权,并将其与旗下子公司 PL Group 的中枢神经系统专科药物分销业务相结合,构建了一个将数字疗法和药物治疗整合到单一临床工作流程中的体系。根据诊断结果,轻度认知障碍患者接受 CogThera 治疗,而有早期阿尔茨海默病风险的患者则根据临床判断接受包括抗体治疗在内的药物治疗。CogCheck 平台随后持续监测治疗进展、认知功能变化和副作用,积累数据,用于指导后续的治疗决策。
其核心概念是“无缝”和“互联”。目标是构建一个治疗流程无缝衔接的体系,使患者和医生都能体验到完整的治疗过程。到2025年,随着四项解决方案的全面到位,该生态系统的技术基础将得以完善。到2026年,今年的关键目标是展示该生态系统在从诊所到综合医院等各个层面的实际运作情况。
一个涵盖早期筛查、诊断、治疗和管理的全周期整合认知护理生态系统
Cogscreen是一款基于网络的数字化认知评估工具,用户无需安装任何应用程序,只需访问一个链接,即可在五分钟内完成认知功能测试。该工具设计简洁易用,即使是老年人也能轻松上手,所有测试结果均基于临床证据。首席执行官Noh表示:“由于其操作简便,Cogscreen不仅可以应用于医疗机构,还可以应用于医疗保健的各个领域。” Cogscreen是全面认知护理的起点。
确诊痴呆症需要同时满足认知功能下降和病理物质(如β-淀粉样蛋白、tau蛋白等)的存在这两个条件。此前,诊断痴呆症需要进行淀粉样蛋白PET成像,这需要每三到六个月预约一次,费用约为150万韩元,耗时约两小时。此外,该检查还会带来辐射暴露的风险。相比之下,血液检测只需抽血,一两天内即可获得结果,费用约为影像学检查的十分之一。从影像学检查转向血液检测是全球趋势,而emocog公司正引领这一趋势,获得了Simoa平台在韩国的独家使用权,该平台拥有全球最全面的临床数据。
目前,唯一可用于治疗轻度认知障碍(MCI)的药物是抗体药物Leqembi。然而,一年半的疗程费用约为3100万韩元,且副作用发生率高达20%,例如微血管出血。此外,由于严格的入组标准,估计只有不到5%的MCI患者符合治疗条件。相比之下,数字认知干预设备Cogthera三个月的疗程费用仅为12万至15万韩元,且无副作用。研究表明,使用Cogthera进行认知训练可以改变大脑结构,其疗效已在五篇SCI级国际学术期刊上得到验证。目前,已有52家医院开具该药物处方,销售额每月增长近一倍。首席执行官卢先生解释说:“Cogthera的认知功能改善效果与抗体药物相似,甚至在某些情况下更好。这是一种任何人都能负担得起且无副作用的数字新药。”他随后强调了其重要性,说道:“这是首例证明韩国制造的数字治疗设备也可以在海外使用的案例。”
Cogcheck是一个面向医疗专业人员的综合管理平台,它允许患者在一个屏幕上查看以往分散的患者信息,包括数字化认知评估、血液检测、数字化治疗和用药史。该平台将患者的居家训练过程和认知功能变化数字化,利用人工智能进行分析,并生成报告。接受抗体治疗的患者还可以持续监测认知变化和副作用。首席执行官Noh强调:“制药公司无法单独评估患者居家用药的疗效,而数字化疗法可以每日报告患者状态数据。这一独特优势在于能够与制药公司合作,并在此基础上拓展市场。”
emocog正在构建一个涵盖早期筛查、精准诊断、治疗和管理的综合认知健康护理系统。这得益于四大核心解决方案,它们全部集成在一个名为“Cogcheck”的平台上。
开发用于痴呆症预测的人工智能基础模型
Emocog不仅专注于商业解决方案,还在加速开发下一代技术。作为由韩国保健福祉部和韩国保健产业振兴院共同资助的国家战略研发项目“韩国ARPA-H项目”的牵头研发机构,Emocog目前正在开展总额达159亿韩元的研究项目。
核心目标是收集并研究痴呆症或认知障碍患者的数据,以开发一种基于LLM的、专门针对脑功能衰退的基础模型。我们整合了英国和韩国的数据,已获得约660万个多模态数据点。基于此,我们正在构建一个“专家基础模型”,该模型能够识别患者的病情并提出解决方案,包括哪些认知干预措施对预防或改善病情有效。该模型的测试版计划于今年发布。
该基金会的模式计划应用于多个领域,包括研究、服务开发以及下一代数字治疗设备的研发。研究顾问包括哥伦比亚大学的雅科夫·斯特恩教授(认知储备概念的提出者)和牛津大学的约翰·加拉赫教授(英国国家痴呆症数据平台DPUK的创建者)。首席执行官卢表示:“我相信我们能够达到目前美国类似项目的水平。”
全球向先进数字疗法市场扩张
emocog的全球战略以德国为桥头堡。2022年,公司在德国成立了本地子公司Cogthera GmbH,并获得了CE认证,为进军欧洲市场奠定了基础。首席执行官Noh解释了emocog为何选择德国作为首个目标市场:“德国是唯一一个拥有数字治疗设备报销体系的国家,而且当时emocog是一家收入可观、持续增长的公司。”
目前,我们正与日本三家制药公司洽谈合作,同时也在美国寻找合作伙伴。在收到美国FDA的信函确认我们设备的安全性后,我们正在为下一阶段做准备。首席执行官卢先生表示:“目前,德国和韩国是数字疗法市场的领先者,韩国数字疗法公司的数量已经超过了德国。”
“每个人都可以轻松便捷地获得医疗服务,并从中获得幸福。”
这就是emocog的使命。两位医学科学家——首席执行官李俊英和卢柳勋——所面临的挑战,在短短五年内就取得了切实成果:韩国首个用于治疗轻度认知障碍(MCI)的数字治疗设备、在德国成功进行的临床试验、430亿韩元的投资以及一份价值159亿韩元的国家研发合同。
痴呆症是一种剥夺患者记忆和尊严的疾病,同时也给家庭和社会带来沉重的负担。Emocog 的愿景并非仅仅推出单一产品,而是构建一个涵盖从早期筛查到精准诊断、治疗和管理等各个环节的无缝“治疗生态系统”。基于这一生态系统,他们与全球制药公司携手,提出了更宏大的联合疗法愿景。这款韩国数字新药能否成为全球痴呆症治疗市场的新支柱,备受关注,Emocog 的下一步举措也牵动着人们的心。
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