Frombio入选2026年海外认证支持计划……正在申请美国FDA新原料药认证

Frombio（CEO 沈泰镇）于 13 日宣布，该公司已被选为由韩国农林畜产食品部下属的韩国食品产业集群促进机构主办的“2026 年食品公司海外认证支持项目”的最终受益者。

通过此项目，Frombio 旨在为其专有原料“乳香胶复合物 (FHH-MG)”获得美国 FDA 新膳食成分 (NDI) 认证。NDI 认证体系要求对美国新推出的健康功能性食品成分进行初步安全评估和报告，是进入美国市场的关键步骤。该原料目前已获得韩国食品药品安全部的批准，被认定为可用于头发健康的独立原料。

Prombio于2月12日入选NDI认证项目，并于3月12日签署协议正式启动全面运营。该项目由Prombio与韩国检测研究院（KTR）联合开展，KTR是一家为海外认证提供支持的合作机构。项目总成本的70%已获得政府资助。

通过获得NDI认证，该公司计划实施“双轨制”战略，同时获得韩国食品药品安全部和美国FDA的批准。认证完成后，该公司计划逐步扩大其对美国的B2B原材料供应，并基于已验证的安全性，通过亚马逊等全球平台推出B2C产品。

Frombio计划于2026年12月完成NDI认证，重点在于根据FDA监管要求编制技术文件并确保安全数据符合要求。在此认证的基础上，Frombio还将完善其内部标准体系，以便未来对更多功能性成分进行海外认证。

Prombio研究所所长洪仁基表示：“入选国家项目客观地验证了我们功能性原料的卓越品质和全球竞争力。”他还补充道：“通过充分的准备，我们将获得美国NDI认证，并为将韩国保健食品技术推向全球市场奠定基础。”

Frombio是一家以研发为核心的公司，拥有经韩国食品药品安全部批准的多种原材料，例如乳香提取物和乳香胶。该公司近期已将业务拓展至生物领域，包括脱发治疗和干细胞研究。

最近，保健功能食品行业出现了越来越多的案例，一些公司通过利用海外监管认证（包括美国FDA NDI认证）来加强其在全球市场的准入。

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