韩国研究公司与 Globizz 签署战略业务协议，争取 FDA 批准

26日，综合市场调查公司韩国调查公司与全球FDA咨询领域的世界领导者Globizz公司签署了战略业务协议（MOU），为医疗器械FDA审批提供全方位服务。两家组织同意开展合作，为全球医疗器械公司提供涵盖可用性和监管科学（RA）的服务。

此次协议旨在通过韩国拥有最强全球UX研究和可用性评估能力的韩国研究创新部与以美国为中心在韩国、日本、印度等多个国家提供FDA审批咨询服务的Globizz之间的合作，为进入美国市场的韩国医疗器械公司以及进入美国市场的亚太地区医疗器械公司提供可用性评估和法规相关任务的服务。

韩国研究总院创新部部长姜德勇表示，“创新部医疗器械可用性评估中心的卓越研究能力和国际工作经验不仅在韩国，而且在亚太地区都具有很强的竞争力”。 “通过这项业务协议，韩国研究公司已完成全球能力建设，能够在医疗器械开发从第一阶段到最后阶段的各个领域提供专业服务。”

Globizz 首席执行官 Takahiro Haruyama 表示：“通过与韩国研究创新总部的合作，我们不仅关注韩国医疗器械公司，还关注整个亚太地区。” “通过这项协议，我们将能够有效地部署我们在医疗器械领域的许可专业知识和经验。”

两家机构计划针对亚太地区医疗器械公司的需求提供各种服务，为未来进入美国市场获得 FDA 批准做好准备。

• 查看更多相关文章