数字医疗保健公司惠诺14日宣布，其血氧饱和度测量医疗器械“MEMO Band”已获得韩国食品药品安全部（以下简称MFDS）的医疗器械许可。
MEMO Band 是一款可穿戴脉搏血氧仪，由腕戴式本体和手指传感器组成，可连续测量长达五天的血氧饱和度 (SpO₂)。该设备测量的心率、血氧饱和度等数值实时显示在显示屏上，并通过无线通信同步传输到汇诺心电图监测解决方案“MEMO Cue”的患者综合控制系统，支持医护人员远程监控。
该产品已在健康保险审查评估院登记为‘经皮血氧饱和度测定（E7230）’项目，可以收费，有助于减轻患者的经济负担。
Huino 预计 MEMO Band 的应用范围将从住院患者的持续生命体征监测扩展到长期护理机构或家中慢性病患者的管理。特别是，虽然韩国目前还没有建立家庭医疗费用制度，但如果未来制度化，MEMO Band 在远程患者监控领域的实用性有望提高。此外，该公司还计划进军美国、日本等家庭医疗基础设施已经完善的海外市场。
Huino代表吉永俊表示，“此次获得MFDS的批准，是对MEMO Band安全性和有效性的认可，进一步巩固了基于医疗环境中实时生物信号数据的临床决策支持系统的基础。”他补充道：“我们将继续通过 MEMO Band 在医院和家庭环境中提供具有临床意义的信息，并推进与人工智能技术相结合的治疗支持系统。”
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