
非临床专业CRO(合同研究机构)首尔Bio C&V(代表李成权) 30日表示,与中国郑州大学安全评价研究所签署了业务协议(MOU),旨在加强生物安全技术方面的合作与研究交流。通过该协议,双方计划促进在疗效及非临床试验技术方面的合作,并为进入两国市场的企业提供非临床试验数据支持。
此次协议在中国郑州大学签署,参加人员包括首尔生物C&V公司代表及相关人员、韩国生物技术研究协会会长韩相燮博士、郑州大学对外合作处处长、安全评价研究所所长以及研究人员。
根据协议,两机构同意推动▲通过对源自生物物质的医药产品的安全性和有效性评估开展联合研发;▲通过研讨会和工作坊开展技术交流;▲相互合作支持生物材料研发的商业化;▲加强在灵长类相关疾病模型开发和药物功效(PK)测试方面的合作;▲合作支持两国企业进入相互市场所需的所有非临床数据相关事宜。双方计划以中韩两国之间的非临床研究基础设施为基础,建立全周期新药(生物制药)开发合作体系,支持两国企业进入市场。
协议合作伙伴郑州大学安全评价研究所位于中国大陆地理中心,是中国唯一拥有新药开发教育、材料开发、非临床、临床、许可一站式服务体系并设有灵长类动物中心的大学机构。该公司正在不断发展,目标是在中国和全球生物市场中发挥核心作用。
首尔生物C&V公司和中国郑州大学计划相互支持非临床试验和研发,以促进韩国和中国企业从生物物质开发生物制药并进入双边和全球市场。此外,他们还计划利用包括灵长类动物在内的各种动物模型进行广泛的PK测试和功效评估,以支持通过快速的产品商业化、降低研究成本以及缩短基于非临床试验的测试周期来增强企业的竞争力。
此外,两家公司还计划通过定期的人员交流、联合研讨会等方式细分合作领域,共同开展后续项目,推动研究成果的产业化和全球推广。
首尔生物C&V公司首席执行官李成权表示:“此次协议将成为两国利用生物物质开发新型生物制药合作的新模式。我们将结合自身的研究能力和正州大学的非临床基础设施,支持两国企业进入市场,并努力取得对两国人民健康有益的有意义的成果。”
另一方面,首尔生物C&V通过合作利用各种动物模型进行功效和安全性评价技术,优先提供高信赖度的非临床研究服务,并准备取得国际实验动物评估与认可协会(AAALAC-I)的认证,满足确保全球信赖度的相关许可要求。
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