Corentec膝关节置换术获得FDA批准

人工关节专业公司Korentec株式会社（代表理事长具本哲） 23日宣布，其膝关节人工关节产品EXULT Knee System系列中的新插入物产品UCR（Ultra Congruent & Cruciate Retaining）型已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

此次获得FDA批准的UCR型胫骨插入件，克服了公司现有产品的局限性，可适用于外科医生切除或维持后交叉韧带的两种手术方法，预计将大幅扩展手术技术的多样性和针对患者的治疗方案。

韩国科伦泰克株式会社23日表示，该公司现有的UC型膝关节置换器的结构仅适用于切除后交叉韧带的外科医生，存在局限性，不适合希望保留后交叉韧带的外科医生的手术技术。因此，Corentec 开发了一种新型 UCR 类型，可供所有维持或切除后交叉韧带的外科医生使用，以增加手术方法的灵活性。

Korentec株式会社希望此次产品线的扩展将增强其全球竞争力。随着这种 UCR 类型的开发，Corentec 的 EXULT 系统现在将共有四种插入阵容：▲CR（十字韧带保留）▲PS（后稳定）▲CPS（约束 PS）▲UCR 类型，根据患者状况和外科医生的手术偏好提供更广泛的选择。

此外，Korentec株式会社预计该产品上市后将获得快速的市场反应和较高的销售额增长。 UCR型将于2025年4月在美国市场全面上市，预计今年的销售额将达到约605万美元。此后，预计销售额将以每年30%以上的速度增长，2026年达到约786万美元，2027年将超过1000万美元。

Corentec 首席执行官 Bon-cheol Koo 表示：“UCR 型产品是支持各种手术方法的创新解决方案，再次证明了 Corentec 在全球膝关节置换市场上的技术实力。” “我们将继续加快以患者为中心的产品的开发和向美国市场的扩张。”

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