CNR Research 聘请前食品药品管理局检查员 Jiwon Jeong 博士

CNR Research 3日宣布，将聘请韩国食品药品安全部统计学专家Jiwon Jeong博士，加强其国内和全球定制咨询能力。

郑智源博士将担任 CNR Research 数据解决方案总部的 BS（生物统计学）顾问，负责提供与新药开发计划和战略制定相关的定制咨询服务。凭借在国内领先药企担任临床统计师的经历，以及在食品药品安全部积累的丰富经验，郑博士对食品药品安全部对于国内IND/NDA审批的要求有着深入的理解。

在食品药品安全部任职期间，郑博士经历了超过 550 项新药研究 (IND)、320 项新药申请 (NDA) 和 150 项生物等效性 (bioequivalence) 审查，并参与了许多医疗器械 IND/NDA 流程。他还拥有为机构、客户和 CRO 执行尽职调查工作的丰富经验。

C&R Research 的一位官员表示：“随着全球医药市场对新药开发和个性化医疗的需求不断增长，对精密临床试验设计和高效审批程序的需求也日益增长”，并补充道：“我们的信息总部由四个组织组成：BS 部门、MO（医疗运营）部门、DM（数据管理）部门和 RWO（真实世界运营）部门。为了配合公司成为全球 CRO 的方向，每个组织都针对每个业务领域制定了工作流程，以满足海外监管机构的要求，从而为客户提供定制的综合服务。”

他补充道：“我们期待，郑智源博士的加盟将为我们作为全球CRO的成长奠定重要基础，让我们能够积极应对快速变化的市场，并加强与许可相关的咨询能力。”