植物源生物原料专业企业GFC Life Science（GFC，联合代表：姜熙哲、表亨培） 13日宣布，已获得韩国食品药品安全部（以下简称MFDS）颁发的医疗器械制造许可。
GFC Life Science 正利用其在植物基生物原料业务中积累的研发能力，进军新型医疗器械业务。去年五月，我们在位于京畿道华城市东滩的总部内建立了医疗器械制造工厂，并计划根据此制造许可证正式开始我们的医疗器械业务。公司还正在准备取得医疗器械生产及质量管理规范（KGMP）和ISO13485（国际质量管理标准）认证。
GFC Life Sciences的策略是利用非无菌医用凝胶产品快速进入医疗器械市场，并逐步推出先进产品，例如年内实现外用水凝胶伤口敷料的商业化。
非无菌医用凝胶是医院超声诊断中用于除去人体与医疗探头之间的空气，增加导电性的凝胶。该公司介绍，由于该产品属于1类医疗器械，几乎没有潜在风险，且完成申报程序后即可生产、销售，预计上半年就能产生销售额。
外用水凝胶伤口敷料是涂抹在皮肤屏障受损部位（如轻微一度烧伤或干燥皮肤）的乳膏，以保护皮肤。作为潜在风险较低的二级医疗器械，我们的目标是年内获得食品药品安全部的批准并开始生产和销售。
GFC Life Science代表董事姜希哲表示：“我们将以化妆品专用生物材料开发能力为基础，在医疗器械市场也展现差异化品质和技术实力”，“计划从非无菌医用凝胶、外用水凝胶伤口敷料等开始，持续扩大治疗用医疗器械相关的产品阵容”。
GFC Life Science成立于2002年，是一家以▲皮肤微生物组技术▲皮肤菌群变化技术▲外泌体分离、保留及量产技术为特色的生物联动美容科技公司。以此为基础，公司正在向国内外知名化妆品品牌供应约1000种植物基生物原料，在生物美容市场确立了稳固的地位。
同时，GFC Life Science 正在寻求在 KOSDAQ 技术转让上市。去年8月，该公司以A级成绩通过了韩国交易所指定的专业评估机构的技术评估，并于12月向韩国交易所申请了在KOSDAQ上市的预审核。作为一家盈利公司，GFC Life Sciences通过满足销售额和利润要求，通过快速通道系统获得缩短审查期、免于企业连续性审查等优惠。大信证券为本次上市的主承销商。
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