JLK“医疗AI综合平台”获美国食品药品管理局批准

Medical AI JLK（代表金东敏）的医疗AI综合平台已获得美国食品药品管理局（FDA）的510(k)批准，为全面进军美国市场奠定了基础。

此次获得FDA批准的产品是集医学影像管理和数据分析于一体的AI综合软件平台，支持各类医学影像的分析、存储以及可视化、移动通讯。

该平台集成各种AI模块来检查分析结果并直接更新重要发现，为医务人员提供了更大的便利。采用了安全性和稳定性增强的DICOM标准，查看功能可以对医学图像进行注释、测量和操作等精确的任务。

具体来说，它是作为一体化系统构建的，用户可以通过独立的查看器检查由各种人工智能模块合成的分析结果，还可以接收移动通知。 JLK 预计将向美国医院提供一个综合平台，该平台可以集成和操作各种 FDA 批准的分析解决方案，例如 CT、CTA、CTP 和 MRI，以改善中风工作流程。

JLK 正在推行一项战略，通过解决方案集成大幅降低维护成本，同时实现利润最大化。这是因为，通过将之前作为单独解决方案提供的医疗AI系统整合到单一平台中，可以减轻医院的管理负担，并且从公司的角度可以实现盈利能力的最大化。它还强调了其在最大化可用性方面的优势，例如通过链接移动平台并立即通知 AI 结果。

凭借此项批准，JLK 已获得总计六项 FDA 批准。业界关注JLK短时间内取得多项批准的策略，评价其打消了人们对美国FDA近期裁员的担忧。

JLK 首席执行官金东敏表示：“此次获得 FDA 510(k) 批准的医疗 AI 集成平台是针对管理大量患者的美国当地医院优化的医疗成像平台。通过提供移动版本，我们最大限度地提高了紧急情况下的可用性，并且借助各种人工智能模块综合的分析结果，我们有望显著改善医院工作流程并提高医务人员的满意度。”

他还表示，“由于我们进入美国市场的 FDA 审批程序进展顺利，我们将专注于确保销售的活动”，并补充道，“我们将努力确保 JLK AI 解决方案能够在全球医疗机构中使用，并实现年内在美国销售的目标。”

• 查看更多相关文章