医疗人工智能企业凯健科技的人工智能胚胎分析软件（Vita Embryo）获得三类医疗器械批准，近日被食品药品安全部指定为创新医疗器械。
创新医疗器械是指通过应用尖端技术或改进使用方法，与现有医疗器械或治疗方法相比，安全性、有效性有显著提高或有望有显著提高，并经食品医药品安全处处长指定的医疗器械。
随着结婚怀孕年龄的增加，受孕困难的患者自然也不断增多。此外，反复怀孕失败和体外受精程序的经济负担也引发了人们对女性身心健康的担忧。凯生的人工智能技术有望通过支持优先选择妊娠概率高的胚胎并提高体外受精治疗的成功率，有效克服不孕不育和低出生率的问题。
目前，Kai Health正在向健康保险审查评估院确认该技术是否具备享受医疗福利的资格，并根据检查结果向韩国保健产业发展院（NECA）申请“新医疗技术评估延期”，争取在今年收到最终的非保险费用。
“不孕不育治疗技术壁垒高，医护人员短缺，因此人工智能技术可以大有帮助，”Kai Health 首席执行官、前妇产科医生李惠俊表示。“我们希望成功通过创新医疗器械认定和新医疗技术评估，并从国内市场开始迅速向全球扩张，帮助更多不孕不育夫妇生下健康的宝宝。”
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