
高丽大学教职员创办的创业公司Jeronmed株式会社(代表:高丽大学融合生物工学系李秉千教授)于2024年12月获得了食品医药品安全部颁发的体外诊断医疗器械生产许可。
此次批准被视为一项重大成就,因为它标志着 GeronMed 的 Redox 平台 (R2P2®) 技术通过开发和制造生物制药材料和诊断试剂产品向市场商业化的第一步。
GeronMed是一家专注于生物医药材料及原料开发的研发公司,主要开发用于疾病监测及筛查的生物医药制剂以及诊断试剂原料。直至获得体外诊断医疗器械生产许可为止所取得的显著成绩,很大程度上得益于毕业于高丽大学生命科学研究生院和高丽大学医学院的李贤正副社长在全球生物制药企业所积累的丰富经验和开发诀窍,而这也成为GeronMed成长为全球医疗保健制造企业的重要起点。
JeronMed此次取得的体外诊断医疗器械制造许可证具有重要意义,证明了Redox平台技术能够创新性地运用在医疗领域,并通过在医疗市场的制造生产加速其商业化,从而巩固其在韩国生物制药材料市场的关键技术强国地位。
此次获得食品医药品安全部的生产许可,是在高丽大学Crimson创业支援团、技术商业化中心、首尔生物中心的全力支持下,通过首尔市SBA首尔经济振兴院和中小企业部等的创业成长支援项目而取得的。
通过此举,JeronMed有望在韩国生物医药初创企业生态系统和全球医疗保健行业中发挥重要作用。
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