
现代生物科学株式会社与研究、开发和提供被忽视疾病治疗药物的国际非营利组织DNDi(被忽视疾病药物倡议组织)4日共同宣布,签署了“开发以氯硝柳胺为基础的广谱抗病毒候选药物Xafty作为登革热治疗药物”的业务协议(MOU)。通过此次合作,现代生物和 DNDi 旨在将 Zefty 发展成为一种经济、方便且安全的抗病毒治疗方法。
签约仪式在现代生物首尔办公室举行,现代生物首席执行官 Sang-ki Oh、DNDi 业务发展与合作伙伴管理总监 Daisuke Imoto 以及 DNDi 病毒性疾病集群总监 Isabela Ribeiro 博士正式签字。
双方计划开展联合项目,促进基于 Zefty 的登革热疗法的研究、开发和全球分销。为此,我们将组建一个负责临床试验、生产和监管策略的联合项目组,共同努力扩大中低收入国家的治疗可及性和可负担性。
现代生物和 DNDi 计划合作开展临床研究、管理新药的监管审批流程,并确保全球研究资金和资源。现代生物将向 DNDi 授予非排他性许可,以支持 Zefty 的全球使用。
先前的研究表明,zephtidine 具有广谱抗病毒活性。由于目前尚无 FDA(美国食品药品监督管理局)或 EMA(欧洲药品管理局)批准的登革热治疗方法,因此将 Zefty 开发为一种经济有效的治疗选择是一项关键任务,这使得此次合作更有意义。
2024年12月,现代生物获得越南卫生部(MOH)下属科学技术和培训局(ASTT)颁发的Zefty登革热治疗临床试验批准,2025年1月,获得越南中央伦理委员会(EC)颁发的临床试验方案批准。
DNDi 是一家非营利性研究与开发 (R&D) 组织,成立于 2003 年,专注于开发被忽视疾病的治疗方法。 DNDi 与 200 多个全球卫生和研究组织合作,包括跨国制药公司、世界卫生组织 (WHO)、卫生部和热带疾病研究组织(例如 Fiocruz、印度医学研究理事会)。通过这些合作,DNDi 获得了新药开发的研究资金,开展了临床试验,并开发和提供了 13 种针对昏睡病、儿童艾滋病毒、恰加斯病等疾病的创新治疗方法。
DNDi 也是登革热联盟的创始成员之一,该联盟是一个致力于开发登革热治疗方法的全球伙伴关系,该联盟与登革热流行国家的研究机构合作开发所需的治疗方法。登革热联盟通过开展先发制人的研究、候选药物的功效测试和有前景的治疗方法的临床试验,以及确保研究资源、共享知识和支持监管审批流程来加速治疗发展。
现代生物与 DNDi 之间的此次合作预计将在加速 Zefty 的开发方面发挥重要作用,使中低收入国家更容易获得新的治疗选择。
现代生物首席执行官 Sang-ki Oh 表示:“此次合作将成为基于 Zefty 的登革热治疗药物研发以及促进全球健康的重要转折点。”与DNDi合作开发和分发登革热治疗药物是我们公司履行社会责任的行为,也符合我们的ESG管理战略。他说道:“我们计划迅速获得全球研究资金并扩大我们的临床网络,以可承受的价格向中低收入国家提供安全有效的登革热治疗。”
“2024 年是有史以来报告登革热病例最多的一年,但这种致命疾病仍然无法治愈,”DNDi 病毒性疾病集群主任 Isabela Ribeiro 博士说。 DNDi 与登革热联盟的合作伙伴共同致力于加速开发登革热的治疗方法,登革热是一种被忽视的疾病,且越来越受到气候变化的影响。希望疫苗和媒介(蚊子)控制技术的创新将带来治疗发展的类似进步。我们希望与现代生物的此次合作能够成为推动此类创新的机会。”他表示。
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