
专门从事激光医疗美容设备的公司Lameditech Co., Ltd.(首席执行官崔钟硕)已获得日本厚生劳动省医药品医疗器械综合机构(PMDA)的批准,其用于治疗皮肤病的准分子光照射装置品牌“CAREVEAM”5日宣布,已获得日本市场的制造和销售许可。
准分子光疗仪CAREVEAM是一款基于308nm UVB波长的治疗皮肤病的医疗设备,用于治疗白癜风、牛皮癣等自身免疫性疾病和炎症性皮肤病。该产品被评价为非常好用,手柄比全球市场上推出的海外第三方设备非常轻巧小巧,性能和价格也远远优于第三方产品。
同时,此次批准是在与 LamediTech 的日本业务合作伙伴“GUNZE MEDICAL LIMITED”签署 Carebeam 在日本市场的分销合同后约 3 年的批准期后完成的。PMDA 是药品和医疗器械注册和管理机构该机构隶属于日本厚生劳动省,由于该机构审批程序复杂,认证难度较大,预计获得此次批准将同时确保产品质量和稳定性。
最后,据Lameditech相关人士透露,Lameditech的日本业务合作伙伴‘GENZE MEDICAL LIMITED’已在日本建立了超过1000家医院的分销网络,因此“随着日本批准的完成,日本的销售将正式开始,Lameditech的他表达了自己的雄心,称“这将对外观的增长起到很大的作用。”
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