Noul 在泰国获得人工智能医疗器械批准

Noul 有限公司（首席执行官 Chan-Yang Lim，以下简称 Noul）宣布，其 MyLab 平台以及两款基于人工智能 (AI) 软件的医疗设备及墨盒已获得泰国食品药品监督管理局 (TFDA) 的医疗器械批准。此项批准使 Noul 能够在东盟最大的医疗器械市场泰国全面商业化其旗舰产品。

Noul 已获得泰国食品药品安全部批准的产品包括 miLab™ 平台、基于人工智能的血液分析解决方案 miLab™ Cartridge BCM 以及基于人工智能的疟疾诊断解决方案 miLab™ Cartridge MAL。自 2024 年以来，Noul 已在印度尼西亚、马来西亚、菲律宾和越南等东盟主要国家获得批准，此次进军泰国市场，为其在东盟五国扩大销售奠定了基础。

受人口老龄化、城镇化和单人家庭数量增加等因素影响，东盟国家对医疗保健服务的需求正在稳步增长。尤其是泰国，其医疗器械市场规模预计将从2019年的约18.1亿美元增长至2027年的约33.8亿美元。受人口老龄化、政府扶持医疗行业的政策以及私立医院扩张等因素的推动，泰国医疗器械市场正在持续增长。

miLab™ Cartridge BCM 是一款创新产品，可取代每年约 6.8 亿次的外周血涂片 (PBS) 检测。它是适用于大型和小型诊断实验室的同类首创解决方案。miLab™ Cartridge MAL 在一份 Unitaid 报告中被誉为“最先进的数字显微镜平台”，并被国际上高度评价为疟疾即时诊断技术。

Noul首席执行官Lim Chan-yang表示：“我们的血液分析和疟疾产品在东盟最大的医疗器械市场泰国获得认证，现在我们可以在所有五个东盟国家销售我们的主要产品。以泰国的认证为契机，我们计划继之前在欧洲和英国取得成功后，进一步拓展东盟市场。目前，我们正在与多个国家进行详细的业务洽谈，并期待取得积极成果。”

与此同时，Noul基于AI的疟疾诊断解决方案miLab™ Cartridge MAL最近展现出无与伦比的性能，在与美国最大的诊断实验室连锁机构Labcorp的联合研究中实现了100%的AI准确率。基于AI的血液分析解决方案miLab™ Cartridge BCM已在意大利和德国签订了供货合同，并将于2024年起全面登陆欧洲市场。作为一款全自动、紧凑的血液检测解决方案，miLab™ Cartridge BCM作为一款经济高效的产品，能够改善血液检测工作流程，备受关注。

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