Caregen 的“Myoki”已向印度卫生部门完成保健功能食品注册

肽类生物制药公司Caregen(代表:郑永吉)1日宣布,其自主研发的增肌功能肽“MyoKi”已获得印度卫生部门的正式注册,成为健康功能食品。这是该公司继7月底减肥肽“Korglutide”之后第二次获得注册。

Caregen计划利用Myoki的注册,加速扩展其针对肥胖、糖尿病和肌肉减少症的医疗平台。这一战略考虑源于印度市场对功能性产品的需求快速增长。由于人口老龄化和慢性病的增多,肌肉减少症正逐渐成为印度的一个健康问题。

印度拥有全球最大的人口基数,糖尿病和肥胖症的患病率约为11%。肌肉减少症患者的数量也在增加,但市场主要以运动营养等功能性产品为主,而非医疗解决方案。印度运动营养补充剂市场规模约为37.5亿美元,预计到2035年将达到89亿美元。

Myoki是一种肽类成分,能够阻断抑制肌肉生长的肌生长抑制素的活性,从而有助于增加和维持肌肉质量。Caregen公司在印度对80名肌肉减少症患者进行了为期12周的临床试验,结果显示手臂和腿部肌肉质量平均增加了2.52%,瘦体重增加了2.56%。此外,还证实了生理和生化效果,包括握力、步行速度的提高以及分解代谢生物标志物的减少。

Myoki 还因其与减肥疗法的结合应用潜力而备受关注。Ozempic 和 Wegovy 等基于 GLP-1 的疗法尽管具有减肥效果,但也存在肌肉质量损失的副作用。Myoki 正在被评估为一种可以弥补这一缺陷的解决方案。

Caregen目前正在与当地制药公司进行技术转让谈判,将Myoki与之前注册为健康功能食品的Coglutide一起打包成一个综合解决方案,并计划加强以应对印度代谢疾病为中心的B2B战略。

Caregen 正在与印度主要制药公司建立战略合作伙伴关系,并计划制定考虑到分销结构、消费者方式和区域特征的市场定制战略。

与此同时,Caregen宣布,其血糖控制功能肽“ProGsterol”向印度卫生当局的注册程序已进入最后阶段。


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