
生物材料融合医疗器械公司Orand Bio(代表:韩东根)入选了由中小企业部主办的技术创业扶持项目“Deep Tech TIPS Fast Track”。Orand Bio通过TIPS运营及加速器企业Genaxis(代表:孙美庆)的投资和推荐入选,并将在未来三年内获得15亿韩元的政府研发资金,用于加速尖端医疗器械的研发。
本次入选项目名为“利用先进的生物相容性高性能支架开发用于恢复宠物和人类肾功能的创新医疗器械”,旨在开发替代治疗技术,克服现有血液透析和肾移植治疗的局限性,恢复受损的肾功能。慢性肾病 (CKD) 影响着全球十分之一的成年人,在韩国,慢性肾病的治疗费用甚至超过了癌症和痴呆症。尤其值得一提的是,针对终末期肾衰竭前尚有部分功能残留的患者,早期干预治疗技术正备受关注,被视为可以延缓或替代透析和肾移植的重要替代方案。
Orland Bio 目前正在开发的“CharmRenal”是一款植入式医疗器械,利用基于可生物降解聚合物的生物相容性支架技术。它能够促进肾脏组织再生,促进功能恢复。小动物实验表明,肾脏功能恢复率可从15%提高到30-50%,与正常人体功能相当。该技术计划扩展到伴侣动物和人类。尤其是在犬猫市场,肾脏疾病是导致死亡的主要原因之一,因此相关医疗器械的需求正在快速增长。
通过该项目,奥兰生物将致力于伴侣动物产品的临床前试验和商业化。对于人用产品,奥兰生物计划逐步推进基于GLP的临床前试验,开发GMP生产技术,制定针对特定国家的监管策略,并为全球扩张奠定基础。伴侣动物产品计划于2029年在国内上市,2031年在国际上市;人用产品计划于2031年在国内上市,2034年或之后在国际上市。
GenAxis对于此次选择Orland Bio的DeepTech TIPS表示:“这是一项可以突破以血液透析和肾移植为中心的现有治疗方法局限性的技术”,并补充道:“我们期待凭借基于生物材料的支架技术以及再生医疗融合能力,在全球市场取得有意义的成果。”
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