
再生医疗专业公司T&R Biofab于8日宣布,与中国医疗器械制造商“天津康尔医疗器械有限公司”签署了颅骨重建用人工支架“TnR CFI(TnR颅面植入物)”在中国的许可及独家销售协议。
根据该协议,TnR Biofab 将与天津康尔合作,共同争取“TnR CFI”在中国获得监管部门的批准。获批后,TnR Biofab 计划利用天津康尔的分销网络向当地医院供应该产品。该产品近期已在中国获得专利。
天津康尔是一家专注于骨科、口腔颌面和神经外科的医疗器械公司,生产钛合金和聚醚醚酮(PEEK)基骨移植板、螺钉以及手术器械。目前,该公司通过1000多家区域经销商向中国各地的医院供应产品。该公司已被中国政府认定为“国家高新技术企业”和“天津市医疗器械生产企业A级”。
T&R Biofab相关人士表示:“依托天津康尔的分销网络,我们已为‘TnR CFI’进军中国市场奠定了基础。该产品目前正在申请美国FDA审批,我们期待它能为未来以中国和美国为中心的销售扩张做出贡献。” 他们补充道:“除了此次签约之外,我们还在商谈扩大止血剂和泡沫敷料在中国的分销事宜。”
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