엑소좀 기반 정밀치료제 개발 기업 일리아스바이오로직스(대표이사 최철희, 이하 일리아스)는 2025년도 제1차 첨단의료산업선도기반실증지원사업 ‘첨단바이오의료제품 임상시료 공정개발·생산 실증’ 과제에 최종 선정돼 협약을 체결했다고 밝혔다.
이번 과제는 보건복지부가 지원하고 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)이 주관하는 사업으로, 보건복지부 지원을 통해 오송첨단의료산업진흥재단이 산·학·연·병 의료연구개발기관을 대상으로 기술 서비스를 제공해 국내 의료제품 개발 역량을 강화하고 사업화를 촉진하는 것을 목적으로 한다.
오송첨단의료산업진흥재단은 사업을 통해 그간 축적된 기반 기술과 경험을 바탕으로 신약·의료기기 개발의 병목 해결, 규제기관 신속 통과 지원, 미래 유망 기술 확보, 현장 애로 기술 해결 등을 추진해 국산 의료기술의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 하고 있다.
이번 과제 선정을 통해 일리아스는 주력 파이프라인인 ILB-202의 임상시험용 GMP 준수 원료의약품 생산을 국가 지원하에 진행하게 된다. 주요 범위에는 제조용 세포은행(WCB) 제조 및 품질 평가, GMP 공정 생산 및 품질 검증이 포함되며, 이를 기반으로 만성신장질환(CKD) 적응증 임상시험을 2026년 하반기 개시하는 것을 목표로 하고 있다.
ILB-202는 일리아스의 독자적인 엑소좀 개량 플랫폼 EXPLOR®을 기반으로 개발된 항염증 치료제 후보 물질로, 글로벌 1상 임상시험에서 안전성과 내약성 및 탐색적 약력학 특성을 입증한 바 있다.
오송첨단의료산업진흥재단은 일리아스의 오랜 파트너로, 이번 사업 협력을 통해 전신투여형 개량형 엑소좀(engineered exosome)의 GMP 수준 임상시료를 생산하게 된다. 이를 통해 일리아스는 임상용 제조 및 품질 관리 역량을 확보하고, 글로벌 임상시험에서 활용할 수 있는 기반을 마련할 수 있을 것으로 기대된다.
일리아스 최철희 대표는 “이번 국가 과제를 통해 ILB-202의 신뢰성과 산업적 가능성을 공식적으로 검증받았다고 보고 있으며, 내년 하반기 CKD 적응증 임상시험 진입을 목표로 임상시료 생산 및 품질 검증을 조속히 완료하고, 다양한 만성 염증질환으로 적응증을 확장해 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.
- 관련 기사 더보기
Ilias Biologics Selected for the Ministry of Health and Welfare's Advanced Medical Industry Leading-Based Demonstration Support Project
Ilias Biologics (CEO Choi Cheol-hee, hereinafter referred to as Ilias), a company developing exosome-based precision therapeutics, announced that it has signed an agreement with the company after being selected for the 'Advanced Biomedical Product Clinical Sample Process Development and Production Demonstration' project of the 2025 First Advanced Medical Industry Leading-Based Demonstration Support Project.
This project is supported by the Ministry of Health and Welfare and organized by the Osong Medical Industry Promotion Foundation (KBIOHealth). With the support of the Ministry of Health and Welfare, the Osong Medical Industry Promotion Foundation provides technical services to medical research and development institutions in the industrial, academic, research, and hospital sectors, thereby strengthening domestic medical product development capabilities and promoting commercialization.
The Osong Advanced Medical Industry Promotion Foundation aims to strengthen the global competitiveness of domestic medical technologies by addressing bottlenecks in the development of new drugs and medical devices, supporting rapid regulatory approval, securing promising future technologies, and resolving technical difficulties in the field based on the basic technologies and experience accumulated through its projects.
With this project selection, ILIAS will proceed with the GMP-compliant production of active pharmaceutical ingredients for clinical trials of its flagship pipeline, ILB-202, under government support. The scope includes manufacturing and quality assessment of a working cell bank (WCB), GMP process production, and quality verification. Based on this, the company aims to initiate clinical trials for chronic kidney disease (CKD) indications in the second half of 2026.
ILB-202 is an anti-inflammatory treatment candidate developed based on ILIAS' proprietary exosome-modified platform EXPLOR®, and has demonstrated safety, tolerability, and exploratory pharmacodynamic properties in a global phase 1 clinical trial.
The Osong Medical Industry Promotion Foundation, a long-time partner of ILIAS, will produce GMP-level clinical samples of engineered exosomes for systemic administration through this collaboration. This will enable ILIAS to secure clinical manufacturing and quality control capabilities and establish a foundation for use in global clinical trials.
Ilias CEO Choi Cheol-hee said, “We believe that this national project has officially verified the reliability and industrial potential of ILB-202. We will quickly complete clinical sample production and quality verification with the goal of entering clinical trials for CKD indications in the second half of next year, and expand indications to various chronic inflammatory diseases to strengthen our competitiveness in the global market.”
- See more related articles
イリアスバイオロジックス、保健福祉部「先端医療産業先導基盤実証支援事業」選定
エキソソームベースの精密治療薬開発企業イリアスバイオロジックス（代表取締役チェ・チョルヒ、以下イリアス）は2025年度第1次先端医療産業先導基盤実証支援事業「先端バイオ医療製品臨床試料工程開発・生産実証」課題に最終選定され、協約を締結
今回の課題は保健福祉部が支援し、五送先端医療産業振興財団（KBIOHealth）が主管する事業で、保健福祉部支援を通じて五送先端医療産業振興財団が産・学・研・病医療研究開発機関を対象に技術サービスを提供し、国内医療製品開発の力量を強化し、事業化を促進する。
五松先端医療産業振興財団は、事業を通じてこれまでに蓄積された基盤技術と経験をもとに、新薬・医療機器開発のボトルネック解決、規制機関迅速通過支援、未来有望技術の確保、現場愛炉技術解決などを推進し、国産医療技術のグローバル競争力強化を目指している。
今回の課題選定を通じてイリアスは主力パイプラインであるILB-202の臨床試験用GMP遵守原料医薬品生産を国家支援のもとに進めることになる。主な範囲には、製造用細胞銀行（WCB）の製造及び品質評価、GMP工程の生産及び品質検証が含まれ、これを基に、慢性腎疾患（CKD）適応症の臨床試験を2026年下半期に開始することを目指している。
ILB-202は、イリアス独自のエキソソーム改良プラットフォームEXPLOR®をベースに開発された抗炎症治療剤候補物質であり、グローバル1相臨床試験における安全性と耐薬性および探索的薬力学特性を実証した。
五松先端医療産業振興財団はイリアスの長年のパートナーであり、今回の事業協力を通じて全身投与型改良型エキソソーム(engineered exosome)のGMPレベル臨床試料を生産することになる。これによりイリアスは臨床用製造及び品質管理能力を確保し、グローバル臨床試験で活用できる基盤を設けることが期待される。
イリアス・チェチョルヒ代表は「今回の国家課題を通じてILB-202の信頼性と産業的可能性を公式に検証されたと見ており、来年下半期にCKD適応症臨床試験進入を目標に臨床試料の生産および品質検証を早急に完了し、多様な慢性炎症疾患で適応症を強化してグローバル市場で競争力を拡大した。
- 関連記事をもっと見る
伊利亚斯生物制药公司入选韩国厚生劳动省先进医疗产业领先示范支援项目
开发基于外泌体的精准疗法的Ilias Biologics （CEO崔哲熙，以下简称Ilias）宣布，该公司已与一家公司签署协议，此前该公司入选了2025年首届先进医疗产业领先示范支持项目的“先进生物医学产品临床样本工艺开发和生产示范”项目。
本项目由韩国保健福祉部支持，五松医疗产业振兴财团（KBIOHealth）承办。在韩国保健福祉部的支持下，五松医疗产业振兴财团为产业界、学术界、科研院所和医院等医疗研发机构提供技术服务，从而增强国内医疗产品研发能力，促进产品商业化。
五松先进医疗产业促进基金会旨在通过解决新药和医疗器械研发中的瓶颈问题、支持快速监管审批、保障有前景的未来技术、并基于其项目积累的基础技术和经验解决该领域的技术难题，从而增强国内医疗技术的全球竞争力。
通过此次项目入选，ILIAS将在政府支持下，按照GMP规范生产其旗舰产品ILB-202临床试验所需的活性药物成分。项目范围包括工作细胞库（WCB）的建立和质量评估、GMP工艺生产以及质量验证。基于此，公司计划于2026年下半年启动针对慢性肾脏病（CKD）适应症的临床试验。
ILB-202 是一种基于 ILIAS 专有的外泌体修饰平台 EXPLOR® 开发的抗炎治疗候选药物，并在全球 1 期临床试验中证明了其安全性、耐受性和探索性药效学特性。
作为ILIAS的长期合作伙伴，五松医药产业振兴基金会将通过此次合作生产符合GMP标准的工程化外泌体临床样品，用于全身给药。这将使ILIAS获得临床生产和质量控制能力，并为开展全球临床试验奠定基础。
Ilias公司首席执行官崔哲熙表示：“我们相信，这项国家级项目正式验证了ILB-202的可靠性和产业潜力。我们将尽快完成临床样本的生产和质量验证，目标是在明年下半年启动针对慢性肾病适应症的临床试验，并将适应症扩展到各种慢性炎症性疾病，以增强我们在全球市场的竞争力。”
- 查看更多相关文章
Ilias Biologics sélectionnée pour le projet de soutien à la démonstration de pointe du ministère de la Santé et du Bien-être social, axé sur l'industrie médicale avancée.
Ilias Biologics (PDG Choi Cheol-hee, ci-après dénommée Ilias), une société développant des thérapies de précision à base d'exosomes, a annoncé avoir signé un accord avec la société après avoir été sélectionnée pour le projet « Développement et démonstration de processus de production d'échantillons cliniques de produits biomédicaux avancés » du premier projet de soutien à la démonstration basé sur le leadership de l'industrie médicale avancée de 2025.
Ce projet bénéficie du soutien du ministère de la Santé et des Affaires sociales et est mis en œuvre par la Fondation Osong pour la promotion de l'industrie médicale (KBIOHealth). Grâce à ce soutien, la Fondation Osong pour la promotion de l'industrie médicale fournit des services techniques aux institutions de recherche et de développement médical des secteurs industriel, universitaire, de la recherche et hospitalier, contribuant ainsi au renforcement des capacités nationales de développement de produits médicaux et à la promotion de leur commercialisation.
La Fondation Osong pour la promotion de l'industrie médicale avancée vise à renforcer la compétitivité mondiale des technologies médicales nationales en s'attaquant aux obstacles au développement de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux, en soutenant une approbation réglementaire rapide, en sécurisant les technologies futures prometteuses et en résolvant les difficultés techniques dans le domaine en s'appuyant sur les technologies de base et l'expérience accumulées grâce à ses projets.
Grâce à la sélection de ce projet, ILIAS pourra procéder, avec le soutien des pouvoirs publics, à la production conforme aux BPF des principes actifs pharmaceutiques destinés aux essais cliniques de son produit phare, l'ILB-202. Le projet comprend la fabrication et l'évaluation de la qualité d'une banque de cellules de travail (BCT), la production selon les procédés BPF et la vérification de la qualité. L'entreprise ambitionne ainsi de lancer des essais cliniques pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) au cours du second semestre 2026.
L'ILB-202 est un candidat traitement anti-inflammatoire développé sur la base de la plateforme exclusive EXPLOR® d'ILIAS, modifiée par des exosomes, et a démontré sa sécurité, sa tolérance et ses propriétés pharmacodynamiques exploratoires dans un essai clinique mondial de phase 1.
La Fondation Osong pour la promotion de l'industrie médicale, partenaire de longue date d'ILIAS, produira, grâce à cette collaboration, des échantillons cliniques d'exosomes modifiés conformes aux BPF et destinés à l'administration systémique. Ceci permettra à ILIAS de sécuriser ses capacités de production clinique et de contrôle qualité et de jeter les bases de leur utilisation dans des essais cliniques internationaux.
Le PDG d'Ilias, Choi Cheol-hee, a déclaré : « Nous sommes convaincus que ce projet national a officiellement validé la fiabilité et le potentiel industriel de l'ILB-202. Nous allons rapidement finaliser la production d'échantillons cliniques et la vérification de leur qualité afin d'entamer des essais cliniques pour les indications de l'IRC au cours du second semestre de l'année prochaine, et d'étendre les indications à diverses maladies inflammatoires chroniques afin de renforcer notre compétitivité sur le marché mondial. »
- Voir plus d'articles connexes
You must be logged in to post a comment.