퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은, 이하 퍼스트바이오)와 디앤디파마텍(대표 이슬기)은 양사 공동 개발 중인 신경퇴행성 질환 치료제 ‘NLY02’와 관련된 미국 특허 등록이 결정됐다고 밝혔다. 이번 특허는 후보물질의 지식재산권을 확보함과 동시에, 향후 글로벌 기술이전 전략의 핵심 기반이 될 전망이다.
NLY02는 파킨슨병, 알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환 치료를 목표로 개발 중인 경구용 저분자 화합물이다. 신경염증을 유발하는 신호전달 단백질 RIPK2(Receptor-interacting serine/threonine-protein kinase 2)를 선택적으로 억제하는 기전을 갖고 있으며, 현재는 비임상 단계(IND-enabling study)로서 다양한 동물 모델에서 치료 가능성을 평가하고 있다.
미국 특허청(USPTO)은 NLY02 후보물질이 종래의 기술과 구조적으로 구별되는 신규 화합물이며, 활용 방법에서도 새롭고 개선된 점을 인정해 이번 특허 등록을 결정했다. 이 물질은 파킨슨병 마우스 모델에서 신경염증을 억제하고 도파민 신경세포를 보호하는 효과를 나타내, 퇴행성 뇌질환에 대한 근본적인 치료제로서의 가능성을 보여준다. 이러한 과학적 근거와 물질 등록특허는 향후 신약개발과 기술이전 전략의 근간이 될 것으로 기대된다.
퍼스트바이오와 디앤디파마텍은 2018년 공동개발 협약 체결 이후 각사의 전문성을 바탕으로 긴밀히 협력해왔다. 퍼스트바이오는 물질 최적화와 전임상 독성 연구를, 디앤디파마텍은 임상 전략 수립과 시험 설계를 각각 담당하고 있으며 파트너링 등을 포함하여 글로벌 제약사들과의 기술이전 논의도 공동으로 진행 중이다.
김재은 퍼스트바이오 대표는 “이번 미국 특허등록 결정은 NLY02의 혁신적 기전과 구조적 차별성에 대한 검증 결과 중 하나로 글로벌 시장으로의 진출을 위한 이정표로서의 중요한 성과”라며, “향후 미국 IND 승인과 글로벌 기술이전 달성을 목표로 디앤디파마텍과 함께 개발을 가속화해 나갈 계획”이라고 밝혔다.
디앤디파마텍 이슬기 대표는 “양사는 긴밀한 협력을 통해 그간 퇴행성 뇌질환 분야에서는 알려지지 않았던 신규 타겟에 의한 발병 원인을 규명하고 이를 억제하는 신규 후보물질을 발굴해왔으며, 금번 미국 특허등록 결정은 이와 같은 양사의 노력이 일궈낸 중요한 산물”라며, “마찬가지로 이후에도 유의미한 사업적 성과 도출을 위해 퍼스트바이오와의 공조를 지속해 나갈 것”이라고 밝혔다.
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First Bio-D&D Pharmatech's neurodegenerative disease treatment receives US patent.
First Biotherapeutics (CEO Jae-eun Kim, hereinafter "First Bio") and D&D Pharmatech (CEO Seul-ki Lee) announced that they have secured a US patent for their jointly developed neurodegenerative disease treatment, "NLY02." This patent not only secures the intellectual property rights for the candidate drug but is also expected to serve as a key foundation for their future global technology transfer strategy.
NLY02 is an oral small-molecule compound currently in development for the treatment of degenerative brain diseases such as Parkinson's and Alzheimer's disease. It exhibits a mechanism of selective inhibition of the neuroinflammation-inducing signaling protein RIPK2 (Receptor-interacting serine/threonine-protein kinase 2). It is currently in preclinical development (IND-enabling studies) and its therapeutic potential is being evaluated in various animal models.
The United States Patent and Trademark Office (USPTO) granted this patent, recognizing that the NLY02 candidate is a novel compound structurally distinct from prior art technologies and offers novel and improved methods of application. This compound suppresses neuroinflammation and protects dopaminergic neurons in a mouse model of Parkinson's disease, demonstrating its potential as a fundamental treatment for degenerative brain diseases. This scientific evidence and the registered patent are expected to serve as the foundation for future new drug development and technology transfer strategies.
Since signing a joint development agreement in 2018, First Bio and D&D Pharmatech have collaborated closely, leveraging their respective expertise. First Bio is responsible for material optimization and preclinical toxicity studies, while D&D Pharmatech is responsible for clinical strategy development and trial design. They are also jointly discussing technology transfer opportunities with global pharmaceutical companies, including partnerships.
Kim Jae-eun, CEO of First Bio, said, “This decision to register a patent in the US is one of the results of verification of the innovative mechanism and structural differentiation of NLY02, and it is an important achievement that serves as a milestone for entering the global market.” He added, “We plan to accelerate development together with D&D Pharmatech with the goal of achieving US IND approval and global technology transfer in the future.”
D&D Pharmatech CEO Lee Seul-ki said, “Through close collaboration, the two companies have identified the cause of the disease caused by a new target that was previously unknown in the field of degenerative brain diseases and discovered new candidate substances that suppress it. This decision to register a patent in the U.S. is an important result of the efforts of both companies.” He added, “Similarly, we will continue to cooperate with First Bio to produce meaningful business results in the future.”
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ファーストバイオ-ディアンディパマテック神経変性疾患治療薬、米国特許登録
ファーストバイオテラピュティクス（代表キム・ジェウン、以下ファーストバイオ）とディアンディファマテック（代表露期）は両社共同開発中の神経変性疾患治療剤「NLY02」に関連する米国特許登録が決定されたと明らかにした。今回の特許は候補物質の知識財産権を確保するとともに、今後のグローバル技術移転戦略の核心基盤となる見通しだ。
NLY02はパーキンソン病、アルツハイマー病など退行性脳疾患治療を目指して開発中の経口用低分子化合物である。神経炎症を誘発するシグナル伝達タンパク質RIPK2(Receptor-interacting serine/threonine-protein kinase 2)を選択的に抑制する機構を有しており、現在は非臨床段階(IND-enabling study)として様々な動物モデルで治療可能性を評価している。
米国特許庁（USPTO）は、NLY02候補物質が従来の技術と構造的に区別される新規化合物であり、活用方法でも新たに改良された点を認め、今回の特許登録を決定した。この物質は、パーキンソン病マウスモデルにおいて神経炎症を抑制し、ドーパミン神経細胞を保護する効果を示し、変性脳疾患に対する根本的な治療薬としての可能性を示す。このような科学的根拠と物質登録特許は今後の新薬開発と技術移転戦略の根幹になると期待される。
ファーストバイオとディアンディファマテックは2018年の共同開発協約締結以後、各社の専門性をもとに緊密に協力してきた。ファーストバイオは物質最適化と前臨床毒性研究を、ディアンディファマテックは臨床戦略樹立と試験設計をそれぞれ担当しており、パートナーリングなどを含むグローバル製薬会社との技術移転議論も共同で進行中だ。
キム・ジェウンファーストバイオ代表は「今回の米国特許登録決定はNLY02の革新的機序と構造的差別性に対する検証結果の一つでグローバル市場への進出のためのマイルストーンとしての重要な成果」とし、「今後米国IND承認とグローバル技術移転達成を目標にディアンディファマテックと共に開発を加速していく計画」と述べた。
ディアンディファマテック露記代表は「両社は緊密な協力を通じてこれまで退行性脳疾患分野では知られていなかった新規ターゲットによる発症原因を究明し、これを抑制する新規候補物質を発掘してきました。ファーストバイオとの共助を続けていく」と明らかにした。
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第一家 Bio-D&D Pharmatech 的神经退行性疾病治疗方法获得美国专利。
First Biotherapeutics（代表：金在恩，以下简称“First Bio”）与D&D Pharmatech（代表：李瑟基）宣布，双方共同研发的神经退行性疾病治疗药物“NLY02”已获得美国专利。该专利不仅确保了候选药物的知识产权，更有望成为双方未来全球技术转移战略的重要基础。
NLY02 是一种口服小分子化合物，目前正在开发用于治疗帕金森病和阿尔茨海默病等退行性脑疾病。它具有选择性抑制神经炎症诱导信号蛋白 RIPK2（受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶 2）的机制。目前，该药物正处于临床前开发阶段（IND 申报研究），其治疗潜力正在各种动物模型中进行评估。
美国专利商标局 (USPTO) 授予了这项专利，认可 NLY02 候选药物是一种结构上不同于现有技术的新型化合物，并提供了新颖且改进的使用方法。该化合物在帕金森病小鼠模型中抑制神经炎症并保护多巴胺能神经元，展现出其作为退行性脑疾病基础疗法的潜力。这些科学证据和已注册的专利有望成为未来新药开发和技术转让战略的基础。
自2018年签署联合开发协议以来，First Bio和D&D Pharmatech一直密切合作，充分利用各自的专业知识。First Bio负责材料优化和临床前毒性研究，而D&D Pharmatech负责临床策略制定和试验设计。双方还共同探讨与全球制药公司的技术转让机会，包括建立合作伙伴关系。
First Bio代表金在恩表示：“此次在美国注册专利是对NLY02创新机制和结构差异化验证的结果之一，也是进军全球市场的里程碑式的重要成果。” 他补充道：“我们计划与D&D Pharmatech共同加速开发，目标是未来获得美国IND批准并实现全球技术转移。”
D&D Pharmatech 首席执行官 Lee Seul-ki 表示：“通过密切合作，两家公司确定了退行性脑疾病领域中此前未知的新靶点导致疾病的病因，并发现了抑制该病因的新候选物质。此次在美国注册专利的决定是两家公司共同努力的重要成果。” 他补充道：“同样，我们将继续与 First Bio 合作，在未来取得有意义的商业成果。”
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Le premier traitement contre les maladies neurodégénératives de Bio-D&D Pharmatech reçoit un brevet américain.
First Biotherapeutics (PDG Jae-eun Kim, ci-après « First Bio ») et D&D Pharmatech (PDG Seul-ki Lee) ont annoncé l'obtention d'un brevet américain pour leur traitement contre les maladies neurodégénératives développé conjointement, le « NLY02 ». Ce brevet garantit non seulement les droits de propriété intellectuelle sur le candidat-médicament, mais devrait également servir de base essentielle à leur future stratégie mondiale de transfert de technologie.
NLY02 est une petite molécule orale actuellement en développement pour le traitement des maladies cérébrales dégénératives telles que les maladies de Parkinson et d'Alzheimer. Elle présente un mécanisme d'inhibition sélective de la protéine de signalisation RIPK2 (Receptor-interacting serine/threonine-protein kinase 2), induisant la neuroinflammation. Elle est actuellement en développement préclinique (études permettant l'obtention d'une nouvelle autorisation de mise sur le marché) et son potentiel thérapeutique est évalué sur différents modèles animaux.
L'Office américain des brevets et des marques (USPTO) a accordé ce brevet, reconnaissant que le candidat NLY02 est un composé innovant, structurellement distinct des technologies antérieures, et offre des méthodes d'application innovantes et améliorées. Ce composé supprime la neuroinflammation et protège les neurones dopaminergiques dans un modèle murin de la maladie de Parkinson, démontrant ainsi son potentiel comme traitement fondamental des maladies cérébrales dégénératives. Ces preuves scientifiques et le brevet déposé devraient servir de base aux futures stratégies de développement de nouveaux médicaments et de transfert de technologie.
Depuis la signature d'un accord de développement conjoint en 2018, First Bio et D&D Pharmatech collaborent étroitement, mettant à profit leurs expertises respectives. First Bio est responsable de l'optimisation des matériaux et des études de toxicité précliniques, tandis que D&D Pharmatech est responsable du développement de la stratégie clinique et de la conception des essais. Elles étudient également conjointement des opportunités de transfert de technologie avec des sociétés pharmaceutiques mondiales, notamment des partenariats.
Kim Jae-eun, PDG de First Bio, a déclaré : « Cette décision d'enregistrer un brevet aux États-Unis est l'un des résultats de la vérification du mécanisme innovant et de la différenciation structurelle du NLY02. Il s'agit d'une avancée importante qui marque une étape importante pour l'entrée sur le marché mondial. » Il a ajouté : « Nous prévoyons d'accélérer le développement en collaboration avec D&D Pharmatech dans le but d'obtenir l'approbation de l'IND aux États-Unis et un transfert de technologie mondial à l'avenir. »
Lee Seul-ki, PDG de D&D Pharmatech, a déclaré : « Grâce à une étroite collaboration, les deux entreprises ont identifié la cause de la maladie causée par une nouvelle cible jusqu'alors inconnue dans le domaine des maladies dégénératives du cerveau et ont découvert de nouvelles substances candidates pour la supprimer. Cette décision de déposer un brevet aux États-Unis est un résultat important des efforts des deux entreprises. » Il a ajouté : « De même, nous poursuivrons notre coopération avec First Bio afin de générer des résultats commerciaux significatifs à l'avenir. »
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