바이오 기업 엠브릭스(대표 정상원)는 자체 개발한 유전자 치료제 전달 플랫폼 ‘Navibody(내비바디)’에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 정식 등록 결정을 받았다고 밝혔다.
내비바디 플랫폼은 mRNA를 봉입한 지질 나노입자(LNP) 표면에 항체를 자가조립 방식으로 결합하는 기술로, 특정 표적 세포에 유전물질을 선택적으로 전달할 수 있도록 설계됐다. T세포 표적 항체를 적용할 경우 CAR 유전자가 포함된 mRNA를 T세포에 전달해 체내에서 직접 CAR-T를 형성하는 in vivo CAR-T 방식을 구현한다.
엠브릭스는 해당 플랫폼을 기반으로 한 in vivo CAR-T 파이프라인 MIC-001을 개발 중이며, 사람 면역세포(hPBMC)를 활용한 비임상 시험에서 T세포 특이적 CAR 유전자 발현과 항암 효능을 확인하고 개념 검증을 완료했다. 현재는 비인간 영장류(NHP) 또는 이에 준하는 상위 동물 모델에서의 안전성과 유효성 데이터를 확보하는 것을 목표로 연구를 진행하고 있다.
회사는 향후 in vivo 데이터를 통해 내비바디 기반 in vivo CAR-T 플랫폼의 재현성과 확장 가능성을 검증하고, 반복 투여 및 병용 치료 전략 등 임상 적용 범위를 확대할 계획이다.
한편 엠브릭스는 2025년 11월 오스트리아 빈에서 열린 BIO-Europe 2025에 참가해 글로벌 제약·바이오 기업들과 MIC-001을 중심으로 한 in vivo CAR-T 파이프라인에 대해 논의했다. 현재 다수의 기업과 물질이전계약(MTA) 및 비밀유지계약(CDA)을 체결했거나 협의 중인 것으로 알려졌다.
- 관련 기사 더 보기
Embrix's 'Navibody Platform' Registered for U.S. Patent
Bio company Embrix (CEO Sang-won Jeong) announced that it has received a formal registration decision from the United States Patent and Trademark Office (USPTO) for its self-developed gene therapy delivery platform, 'Navibody.'
The Navibody platform utilizes a technology that self-assembles antibodies onto the surface of mRNA-encapsulated lipid nanoparticles (LNPs), enabling the selective delivery of genetic material to specific target cells. When applied with T-cell-targeting antibodies, it delivers mRNA containing the CAR gene to T cells, enabling the in vivo CAR-T cell therapy, which directly forms CAR-T cells within the body.
Embrix is developing MIC-001, an in vivo CAR-T pipeline based on this platform. The company has completed proof-of-concept by confirming T-cell-specific CAR gene expression and anticancer efficacy in nonclinical trials using human perfused bone marrow cells (hPBMCs). Research is currently underway, aiming to secure safety and efficacy data in nonhuman primates (NHPs) or comparable higher-order animal models.
The company plans to verify the reproducibility and scalability of its Navibody-based in vivo CAR-T platform through future in vivo data and expand the scope of clinical applications, including repeat administration and combination therapy strategies.
Meanwhile, Embrix participated in BIO-Europe 2025, held in Vienna, Austria in November 2025, and discussed its in vivo CAR-T pipeline centered around MIC-001 with global pharmaceutical and bio companies. It is reported that it has currently signed or is in negotiations with multiple companies for Material Transfer Agreements (MTAs) and Non-Disclosure Agreements (CDAs).
- See more related articles
エンブリックス「ナビボディプラットフォーム」、米国特許登録
バイオ企業エンブリックス（代表サミット）は、自ら開発した遺伝子治療剤伝達プラットフォーム「Navibody（ナビボディ）」に対して米国特許庁（USPTO）から正式登録決定を受けたと明らかにした。
ナビボディプラットフォームは、mRNAを封入した脂質ナノ粒子（LNP）表面に抗体を自己組み立て方式で結合する技術で、特定の標的細胞に遺伝物質を選択的に伝達できるように設計された。 T細胞標的抗体を適用する場合、CAR遺伝子を含むmRNAをT細胞に伝達して体内で直接CAR-Tを形成するin vivo CAR-T方式を実施する。
エンブリックスは、当該プラットフォームに基づくin vivo CAR-TパイプラインMIC-001を開発中であり、ヒト免疫細胞（hPBMC）を活用した非臨床試験で、T細胞特異的なCAR遺伝子発現と抗がん効能を確認し、概念検証を完了した。現在は、非ヒト霊長類（NHP）またはそれに準拠する上位動物モデルでの安全性と有効性データを確保することを目標に研究を進めている。
同社は今後のin vivoデータを通じてナビボディベースのin vivo CAR-Tプラットフォームの再現性と拡張性を検証し、反復投与や併用治療戦略など臨床適用範囲を拡大する計画だ。
一方、エンブリックスは2025年11月、オーストリアBinで開かれたBIO-Europe 2025に参加し、グローバル製薬・バイオ企業とMIC-001を中心としたin vivo CAR-Tパイプラインについて議論した。現在、多数の企業と物質移転契約（MTA）および秘密保持契約（CDA）を締結したか協議中であることが分かった。
- 関連記事をもっと見る
Embrix公司的“Navibody平台”已申请美国专利
生物技术公司 Embrix（CEO 郑相元）宣布，其自主研发的基因治疗递送平台“Navibody”已获得美国专利商标局（USPTO）的正式注册决定。
Navibody平台利用一种技术，将抗体自组装到包裹着mRNA的脂质纳米颗粒（LNP）表面，从而实现将遗传物质选择性地递送至特定靶细胞。当与靶向T细胞的抗体结合使用时，该平台可将含有CAR基因的mRNA递送至T细胞，从而实现体内CAR-T细胞疗法，该疗法可在体内直接生成CAR-T细胞。
Embrix公司正在基于该平台开发MIC-001，这是一种体内CAR-T疗法。该公司已完成概念验证，在利用人外周血单核细胞（hPBMCs）进行的非临床试验中，证实了T细胞特异性CAR基因表达和抗癌疗效。目前，该公司正在开展研究，旨在获取非人灵长类动物（NHP）或类似的更高级动物模型中的安全性和有效性数据。
该公司计划通过未来的体内数据验证其基于 Navibody 的体内 CAR-T 平台的可重复性和可扩展性，并扩大临床应用范围，包括重复给药和联合治疗策略。
与此同时，Embrix参加了于2025年11月在奥地利维也纳举行的BIO-Europe 2025，并与全球制药和生物技术公司探讨了其以MIC-001为核心的体内CAR-T疗法研发管线。据报道，该公司目前已与多家公司签署或正在洽谈材料转移协议（MTA）和保密协议（CDA）。
- 查看更多相关文章
La plateforme « Navibody » d'Embrix fait l'objet d'un brevet américain.
La société de biotechnologie Embrix (PDG Sang-won Jeong) a annoncé avoir reçu une décision d'enregistrement officielle de l'Office américain des brevets et des marques (USPTO) pour sa plateforme d'administration de thérapie génique développée en interne, « Navibody ».
La plateforme Navibody utilise une technologie d'auto-assemblage d'anticorps à la surface de nanoparticules lipidiques (LNP) encapsulant de l'ARNm, permettant ainsi la délivrance sélective de matériel génétique à des cellules cibles spécifiques. Associée à des anticorps ciblant les lymphocytes T, elle délivre l'ARNm contenant le gène CAR aux lymphocytes T, rendant possible la thérapie cellulaire CAR-T in vivo, qui induit la formation directe de lymphocytes CAR-T dans l'organisme.
Embrix développe MIC-001, une plateforme de thérapie CAR-T in vivo. L'entreprise a validé le concept en confirmant l'expression du gène CAR spécifique aux lymphocytes T et l'efficacité anticancéreuse lors d'essais précliniques utilisant des cellules de moelle osseuse humaine perfusées (hPBMC). Des recherches sont actuellement en cours afin d'obtenir des données de sécurité et d'efficacité chez les primates non humains (PNH) ou des modèles animaux supérieurs comparables.
L'entreprise prévoit de vérifier la reproductibilité et l'évolutivité de sa plateforme CAR-T in vivo basée sur Navibody grâce à de futures données in vivo et d'étendre le champ d'application des cliniques, notamment l'administration répétée et les stratégies de thérapie combinée.
Parallèlement, Embrix a participé à BIO-Europe 2025, qui s'est tenu à Vienne (Autriche) en novembre 2025, et a présenté son portefeuille de thérapies CAR-T in vivo, axé sur le MIC-001, à des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques internationales. Il semblerait qu'Embrix ait signé ou soit en cours de négociation avec plusieurs entreprises en vue de la conclusion d'accords de transfert de matériel (ATM) et d'accords de confidentialité (AC).
- Voir plus d'articles connexes
You must be logged in to post a comment.