Beyond Medicine (PDG Daehyun Kim) a annoncé le 28 que son dispositif thérapeutique numérique, « Clickless DTx », a été désigné comme le premier dispositif médical innovant (n° 82) dans le domaine dentaire par le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique.
Beyond Medicine, une startup de soins de santé numériques, utilise une technologie thérapeutique numérique basée sur l'IA pour aider les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD) à améliorer leurs symptômes grâce à l'autogestion avec des solutions prescrites après une visite à l'hôpital.
Elle se distingue notamment par sa différenciation technologique et commerciale dans la mesure où elle a mis en œuvre une méthode de traitement non invasive basée sur une application qui se concentre sur le contrôle du comportement et l'amélioration des habitudes, plutôt que sur le traitement existant centré sur les médicaments/dispositifs.
On estime qu'il y a plus de 2 millions de patients atteints de TMD en Corée chaque année, et on sait que plus de 200 millions de personnes dans le monde souffrent de ce symptôme. Cependant, les traitements existants ont un taux de rechute de plus de 50 %, et les principes fondamentaux du traitement, à savoir le contrôle comportemental et l’autogestion, ne se sont pas révélés cliniquement efficaces en raison des difficultés rencontrées dans l’éducation et la pratique des patients.
Pour surmonter ces limitations, Beyond Medicine a mené des études cliniques exploratoires et confirmatoires en collaboration avec l’hôpital dentaire de l’université nationale de Séoul et l’hôpital du Sacré-Cœur de l’université Hallym. En 2022, les résultats de l'essai clinique exploratoire ont été publiés dans le Journal of Dentistry de renommée mondiale, et l'essai clinique de confirmation pour l'approbation finale du dispositif médical par le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique a été achevé, avec pour objectif l'approbation et la prescription clinique réelle au cours du second semestre 2025.
De plus, nous avons déjà établi un environnement basé sur des prescriptions réelles en collaborant avec plus de 1 000 cliniques dentaires en Corée et élargissons nos points de contact avec l'industrie dentaire en participant à de grandes expositions d'équipements dentaires telles que SIDEX et GAMEX.
En conséquence, alors que le domaine de la thérapeutique numérique est encore prisonnier d'un système de remboursement centré sur les hôpitaux universitaires, des analyses montrent que les DTx sans clic peuvent être distribués aux cliniques dentaires privées sur une base de non-remboursement, permettant une expansion rapide du marché.
L’expansion à l’étranger bat également son plein. Beyond Medicine a terminé la pré-soumission auprès de la FDA américaine, démontrant son caractère innovant en tant que thérapie numérique, et a terminé la vérification technologique avec les distributeurs de spécialités dentaires Glidewell et Carequest. Nous travaillons actuellement sur un projet de localisation aux États-Unis avec l’Université de l’Illinois à Chicago et l’Université Case Western, et nous nous préparons également à entrer dans les principaux pays asiatiques tels que le Japon et Singapour.
Le PDG de Beyond Medicine, Daehyun Kim, a déclaré : « Avec le soutien du Seoul Startup Hub, nous développons rapidement nos réseaux nationaux et internationaux » et « Nous allons créer une success story mondiale en matière d'appareils de traitement numérique dentaire et représenter un nouveau tournant pour les soins de santé numériques. »
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