휴이노에임 ‘바이탈 피카소’, 혁신의료기기 지정
휴이노에임은 인공지능 기반 생체신호 분석 소프트웨어 ‘바이탈 피카소(Vital-PICASO)’가 식품의약품안전처로부터 첨단기술군 혁신의료기기(제113호)로 지정됐...
2025년10월20일
식품의약품안전처
일리아스바이오로직스, ‘2025년도 바이오챌린저’ 선정
일리아스바이오로직스는 자사의 항염증 개량형 엑소좀 치료제 후보물질이 식품의약품안전처가 주관하는 ‘2025년도 바이오챌린저(Bio Challenger)’ 프로그램 ...
2025년09월02일
바이브컴퍼니, ‘2025년 식의약 데이터 플랫폼 구축’ 주관사업자 선정
바이브컴퍼니는 식품의약품안전처가 발주한 ‘2025년 식의약 데이터 플랫폼 구축’ 사업의 주관사업자로 선정됐다고 16일 밝혔다.
2025년06월16일
휴이노, 식약처로부터 펄스옥시미터 ‘MEMO Band’ 허가 취득
휴이노는 자사가 개발한 혈중 산소포화도 측정 의료기기 ‘MEMO Band’가 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 취득했다고 14일 밝혔다.
2025년05월14일
씨엔알리서치, 식약처 심사관 출신 정지원 박사 영입
씨엔알리서치는 3일, 식품의약품안전처 출신의 통계 전문가 정지원 박사를 영입하여 국내 및 글로벌 맞춤형 컨설팅 역량을 강화한다고 밝혔다.
2025년04월03일
바이브컴퍼니, ‘소프트웨어 마켓 페어’ 참가
바이브컴퍼니는 오는 27일 정부세종컨벤션센터에서 열리는 ‘소프트웨어 마켓 페어(SW Market Fair)’에 참가해 식품의약품안전처가 도입한 AI 검색증강(RA...
2025년03월26일
카이헬스 ‘인공지능 배아분석 소프트웨어’, 식약처 혁신의료기기 지정
카이헬스의 인공지능 배아분석 소프트웨어 ‘Vita Embryo’가 의료기기 3등급 허가를 받았으며 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다.
2025년02월25일
티앤알바이오팹, 폴리우레탄 폼밴드 식약처 품목허가 취득
티앤알바이오팹은 자사가 개발한 폴리우레탄 폼 제형 창상피복재(폼밴드) 제품군인 리프로폼과 보노폼에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 취득했다고 2일 ...
2025년01월02일
티아이 ’아이메스’, 혁신의료기기 지정
안과용 의료기기 전문 스타트업 티아이가 개발한 백내장 수술 기기 '아이메스' 콘솔이 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다.
2024년11월27일
뷰웍스 ‘VXCAD-CXR’, 식품의약품안전처 인증 취득
#뷰웍스 는 #기업부설연구소 에서 자체 개발한 #인공지능 기반 #흉부진단보조솔루션 #‘VXCAD-CXR’ 에 대해 #식품의약품안전처 인증을 취득했다고 20일 밝혔...
2024년08월20일
중기부·식약처, K-뷰티 중소기업 글로벌 진출 지원 업무협약 체결
#중소벤처기업부와 #식품의약품안전처가 #K-뷰티의 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 #민간 #협업과 #정책 지원을 포함한 전략을 발표하고 #업무협약을 체결했다.
2024년07월24일
한국파마·지엘팜텍 공동개발 ‘아라텍트캡슐’, 식약처 품목허가 신청
#한국파마가 #지엘팜텍과 #협력해 개발한 #신형 심혈관 #질환 치료제 '#아라텍트캡슐'에 대해 #식품의약품안전처 #품목 허가 #신청을 완료했다.
2024년06월24일
브레디스헬스케어는 식품의약품안전처로부터 ‘임상시험검체분석기관’으로 지정
혈액 검사로 알츠하이머성 치매 등 질병을 조기 진단하는 #헬스케어 #스타트업 #브레디스헬스케어 는 #식품의약품안전처 로부터 #임상시험검체분석기관 으로 지정됐다고 ...
2024년05월23일
라이프시맨틱스 ‘캐노피엠디 BPAI’, 식품의약품안전처 품목허가 신청 완료
#의료AI 기업 #라이프시맨틱스 가 #식품의약품안전처 에 혈압 예측 AI 솔루션 #‘캐노피엠디 BPAI’ 의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다.
2024년03월11일
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