스페클립스 ‘레이저 피부 치료기기’, 美 FDA 510 허가 획득
스페클립스의 레이저 기반 피부 치료기기 ‘피코케이’와 ‘벨루스큐’가 미국 FDA 510(k) 허가를 획득하며 미국 시장 진출이 앞당겨졌다. 회사는 현지 유통 협력...
2026년01월26일
FDA
레이저옵텍, 118억 원 유상증자 결정
레이저옵텍이 118억원 규모의 유상증자를 결정했다. 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 조달 자금은 원자재 구매, 연구개발, 마케팅 등에 투입된다. ...
2026년01월12일
현대바이오, 배병준 전략 담당 사장으로 영입
현대바이오사이언스가 배병준 전 국가임상시험지원재단 이사장을 전략 담당 사장으로 영입해, 글로벌 시장을 겨냥한 신약 개발 및 상업화 전략을 총괄하도록 했다.
2025년01월21일
노을, 마이랩 통해 미국 시장 진출 본격화
노을이 CES 2025에서 AI 기반 혈액 및 암 진단 솔루션 ‘마이랩’을 공개하며, 미국 시장 진출을 본격적으로 준비하고 있다.
2025년01월08일
제이엘케이, 미국 식품의약국 인허가 6건 달성
제이엘케이가 올해 6번째 FDA 인허가 신청을 완료해 연간 목표를 달성했으며, 다양한 의료 영상을 통합 관리하는 AI 허브 플랫폼으로 글로벌 시장 진출을 가속화할...
2025년01월02일
유스바이오글로벌, 한·일 국제 네트워킹 행사 참석
유스바이오글로벌이 중소벤처기업부와 충북테크노파크가 주최한 보스턴 방문행사에 참가하여 한·일 양국의 바이오 기업들과 함께 보스턴의 ‘랩 센트럴’ 연구시설을 탐방하고...
2024년12월19일
큐라클, 혈관내피기능장애 차단제 특허 유럽 등록 허가
큐라클은 혈관내피기능장애 차단제 CU06에 대해 유럽 특허청으로부터 결정형 특허 등록 허가를 받았으며, 이로 인해 미국, 일본, 캐나다 등 주요 국가에 등록된 상...
2024년09월27일
디앤디파마텍 미국 자회사 부사장, ‘MASH Summit’ 연사로 초청
#디앤디파마텍의 #미국 #자회사 #뉴랄리의 아담 벨 부사장이 #MASH Summit에서 DD01의 #신약 #개발 성과를 발표하며 #글로벌 #제약사와의 #협업 기회...
2024년09월20일
큐라클, CU06 독자 개발 권리 확보
#큐라클이 #CU06의 #독자적 개발 권리와 #글로벌 판권을 확보하고 #임상 2b상 준비 및 #미국 FDA와의 논의를 통해 #경구용 당뇨병성 #황반부종 #치료제로...
2024년07월19일
제이앤피메디, 유타대학교 아시아 캠퍼스와 MOU 체결
#제이앤피메디 가 #유타대학교아시아캠퍼스 와 #한-미 #제약·바이오산업 활성화를 위한 #산학협력 #양해각서 를 체결했다고 4일 밝혔다.
2024년07월04일
선진뷰티사이언스, OTC 화장품 생산 전용 공장 건설
#선진뷰티사이언스가 #FDA 기준에 맞춘 #OTC 화장품 전용 공장을 #신축하여 #자외선 차단제 및 #다기능성 제품 생산을 통해 #글로벌 시장 공략에 나선다.
2024년06월14일
제이엘케이, FDA 인허가 신청 완료로 미국 시장 진출 본격화
#제이엘케이가 #자사의 #AI 솔루션 #JLK-LVO에 대한 #FDA 인허가 신청을 완료하며 #미국 시장 #진출과 매출 #증대를 기대하고 있다.
2024년05월27일
클래시스 ‘볼뉴머’, 미국 식품의약국 허가 취득
#메디컬에스테틱 전문 기업 #클래시스 는 자사의 #고주파 장비 #볼뉴머 가 #미국 #식품의약국 으로부터 허가를 취득했다고 30일 밝혔다.
2024년04월30일
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