덴티스 ‘AXEL’, 美 FDA 승인 획득
덴티스의 프리미엄 치과 임플란트 ‘AXEL’이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 앞서 유럽 CE 인증을 획득한 데 이어 미국 시장 진입 요건까지 확보하면서...
2026년03월06일
FDA 승인
휴이노 길영준 대표, 2025 범부처 의료기기 R&D 어워즈 유공 표창 수상
디지털 헬스케어 기업 휴이노 길영준 대표가 2025 범부처 의료기기 R&D 어워즈에서 웨어러블 심전계 및 AI 기반 원격 모니터링 플랫폼 개발 성과를 인정받아 범...
2025년12월23일
에스지헬스케어 ‘IAI’, 미국 식품의약국 승인 신청
에스지헬스케어가 인공지능 기반 MRI 영상 소프트웨어 ‘IAI’에 대한 미국 FDA 승인을 신청하며 본격적인 글로벌 시장 공략에 나섰다.
2025년05월07일
코렌텍 무릎 인공관절, 미국 식품의약국 승인 획득
인공관절 전문기업 코렌텍이 무릎 인공관절 제품군 EXULT Knee System의 새로운 삽입물인 ‘UCR(Ultra Congruent & Cruciate Ret...
2025년04월23일
메디웨일, 미국 특허 획득
의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일이 망막 영상과 임상 데이터를 결합해 심혈관 질환을 더욱 정밀하게 평가 및 예측하는 기술에 대한 미국 특허를 취득했다.
2025년03월25일
덴티스, 임플란트 신공장 본격 가동
덴티스가 임플란트 신공장에 대해 GMP 허가를 획득하고, 본격적인 양산을 시작하며 글로벌 시장에서의 입지를 확대하고 있다.
2025년02월11일
제이엘케이, 2025 국제뇌졸중컨퍼런스 참가
국제뇌졸중컨퍼런스(ISC 2025)에 참가한 제이엘케이가 뇌졸중 AI 솔루션을 선보이며 글로벌 의료진들의 높은 관심을 받았다.
2025년02월06일
브이픽스메디칼, ‘보건의료 기술사업화 유공자 포상’ 보건복지부 장관 표창 수상
브이픽스메디칼이 암 수술용 초소형 형광 현미경 기반 디지털 생검 플랫폼 ‘cCeLL’ 개발의 성과를 인정받아 ‘2024 보건산업진흥 보건의료 기술사업화 유공 포상...
2024년12월17일
엠비트로, CES 2025 ‘주목할 기업’ 선정
엠비트로가 FDA 승인을 받은 ‘무통 레이저 채혈 및 혈당 측정기 오티브’를 앞세워 CES 2025 디지털 헬스 부문 주목할 만한 기업으로 선정됐다.
2024년12월17일
엠비트로 ‘오티브’, 미국 식품의약국 승인 취득
엠비트로가 레이저 기반 무통 채혈 의료기기 ‘오티브’로 FDA 승인을 획득하며 북미 시장에서의 판로를 확보했다.
2024년11월26일
법무법인 미션, ‘바이오헬스케어 기업 미국 도전기’ 세미나 마무리
법무법인 미션이 바이오·헬스케어 기업들을 위한 미국 진출 전략 세미나를 개최하며, 참가자들에게 실질적인 법률 자문과 경험을 공유했다.
2024년11월25일
메디웨일, 글루케어와 닥터눈 CVD 공급계약 체결
메디웨일이 두바이의 당뇨병 관리 클리닉 글루케어와 협력해, 망막 이미지를 통해 심혈관질환 위험을 예측하는 AI 소프트웨어 ‘닥터눈 CVD’를 공급하며 중동 시장에...
2024년11월20일
노을 ‘혈액 분석 솔루션’, 국내 의료기기 인허가 획득
AI 기반 혈액 및 암 진단 기업 노을이 자사의 자동혈액분석 솔루션 miLab™ BCM이 국내 의료기기 인허가를 획득함에 따라 국내 시장에서의 본격적인 진출을 예...
2024년10월30일
나이벡, 사렙타의와 추가 물질이전계약 체결
나이벡은 사렙타의 근육질환 치료제 개발을 위해 NIPEP-TPP 약물전달 플랫폼을 적용한 추가 물질이전계약(MTA)을 체결했다.
2024년10월25일
스타트업 토픽 더보기 +
-
뷰웍스, ECR 2026서 AI 연동 엑스레이 통합 솔루션 공개
벤처스퀘어 -
감성코퍼레이션, 20억 원 자사주 취득 결정
벤처스퀘어 -
ISTE, SK실트론에 반도체 자동화 장비 수주
벤처스퀘어 -
플랜트너, ‘2026 에디슨 어워즈’ 수상
벤처스퀘어 -
경남은행, 스타트업 성장 돕는다…기술보증기금·중소벤처기업진흥공단…
디지털데일리 -
VC협회, ‘벤처투자분석사’ 시험 접수시작…모집 정원 2배 확대
블로터 -
VC협회, ‘벤처투자분석사’ 시험 접수 시작…정원 천명으로 확대
매일일보 -
중기부-방사청, "방산분야 문턱 낮춘다". AI·드론·로봇 등 혁신 중소기…
인공지능신문