根据卫生福利部修订发布的关于创新医疗器械公司的通知，医疗人工智能公司MediWhale被认证为“创新跨越式发展公司”。
卫生福利部依据《医疗器械产业法》，将研发投入和技术创新表现优异的医疗器械企业认定为创新型医疗器械企业。此举旨在增强国内医疗器械产业的竞争力，培育具有技术实力和增长潜力的企业。
MediWhale 开发并商业化了“Doctor Noon CVD”，这是全球首个通过简单的眼科检查即可预测心血管疾病风险的人工智能解决方案，其准确度堪比心脏 CT 扫描。此外，MediWhale 还因其技术创新和商业化成功而备受认可，并基于视网膜人工智能技术开发了后续软件流程，用于预测慢性肾病、脂肪肝和阿尔茨海默病。
获得此项认证后，MediWhale在申请政府主导的研发项目和市场准入支持计划时将获得额外积分，并在拓展海外业务时，能够获得与医疗机构和企业开展联合研究和临床试验的支持。认证有效期为三年，自2026年1月1日起至2028年12月31日止。
MediWhale 首席执行官崔泰根表示：“我们将利用此次认证带来的机遇，计划在 2026 年加速拓展包括美国在内的全球市场。”
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