Bioplus获得“药品生产和质量控制标准”认证

Bioplus（代表郑贤圭）宣布，其位于中国海南医疗旅游特区的当地工厂已获得‘良好生产规范（GMP）’认证。

此前，百奥生物已接受中国卫生部门对其海南本地工厂的医疗器械二级GMP现场检查，并于3月份完成最终认证。凭借海南工厂的 GMP 认证，Bioplus 计划向中国各地供应当地工厂生产的产品。

特别是，该公司计划加速其自有化妆品品牌Bonyx和Skin Booster产品的量产，进军中国市场，这些产品已获得2类医疗器械生产和销售许可。

此外，该工厂正在申请三类医疗器械和化妆品生产设施的 GMP 批准，这可能使其能够获得额外的生产线。

Bioplus 全球业务部负责人黄永基表示，“在人们对解除萨德限制和中国市场开放的期望越来越高的情况下，我们能够获得当地 GMP 认证的生产设施，这让我们感到鼓舞。” “由于我们能够在当地生产 Bioplus 的产品并供应至中国各地，我们希望该工厂能够成为我们进入中国市场的前沿基地。”

此外，Bioplus宣布正在向中国国家药品监督管理局（NMPA）申请三类医疗器械产品批准，以扩大对中国的出口产品，并计划未来将业务重点放在扩大在中国的市场份额上。

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